経口次サリチル酸ビスマス（ペプトビスモル）で治療された COVID-19 患者の研究 (SABER-C)

包含基準:

研究に参加する資格を得るには、患者は次の基準を満たさなければなりません:以下によって定義される、重篤でなく、合併症のない COV+ 感染の最初の発生:

• ポイント オブ ケア (POC) 定性的リアルタイム - ポリメラーゼ連鎖反応 (QRT-PCR) アッセイを使用した唾液中の COVID-19 の存在。
• 外来患者（つまり、病院以外）または人工呼吸器を使用しない入院環境での管理。
• アラートと覚醒
• -治験薬を完全に噛むことができる。
• 女性は、次の基準のいずれかを満たす必要があります。
• 「妊娠していない、または妊娠する可能性がない」と肯定的に答える
• 閉経後; 12ヶ月以上の無月経または卵胞刺激ホルモン>20 mIU/mL (ミリ国際単位)
• 外科的に無菌;子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮。
• セクション 10.2 に従って、異性間の性的関係に参加する出産の可能性のある女性は、スクリーニングから 21 日間の訪問まで、適切な避妊を進んで使用する必要があります。

標準治療の COVID-19 治療は許容されます。

除外基準:

以下のいずれかの患者は、研究への参加から除外されます。

• -腹腔内膿瘍、腸瘻、または症候性腸閉塞の存在
• -サリチル酸に対するアレルギーの病歴。
• -短腸症候群の病歴、活動性潰瘍、または消化管出血またはメレナの最近の病歴。
• -同意前の60日間の癌の治療のための全身化学療法または研究中に計画された
• レムデシビルの積極的な使用。
• 30日以内にCOVIDの予防接種。
• -下痢を制御するか、蠕動運動に影響を与える薬物の現在の使用（例：ロペラミド. -アヘン剤は、入院患者および患者に処方されている場合は外来患者で使用できます）、または研究中に予想される使用
• -治験責任医師が履歴または尿毒性スクリーニングを通じて決定した、アクティブな薬物、化学物質、またはアルコール依存症
• -消化管内のペプトビスモル（次サリチル酸ビスマス）を妨害することが知られている他の治験薬またはデバイス研究への登録、無作為化の30日前（1日目）または前の治験化合物の最後の投与から5半減期以内、どちらか長い方。 ワクチンは、治験薬のメカニズムを妨げないため、排他的ではありません。
• COVID-19に関係のない重度の急性疾患
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠することを検討している
• -研究中に計画された入院または手術
• -研究のコンプライアンス、完了、または研究結果の正確な評価を妨げる可能性のある医学的、精神医学的、社会的、またはその他の状況