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ACTIV-3b: COVID-19 の重症入院患者の治療法 (TESICO)

2025年10月9日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

COVID-19に関連する急性呼吸窮迫症候群の入院患者に対する治験薬の安全性と有効性に関する多施設適応型ランダム化盲検比較試験

この研究では、感染症で入院し、急性呼吸不全を患っている人々の COVID-19 を治療する際のさまざまな薬剤の安全性と有効性を調べています。 研究の参加者は、治験薬と現在の標準治療（SOC）、またはプラセボと現在のSOCのいずれかで治療されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、COVID-19 に関連する急性呼吸不全患者の転帰を改善することを目的とした治験薬の安全性と有効性を評価するためのマスター プロトコルです。

このプロトコル内の試験は、適応型、無作為化、盲検化され、最初はプラセボ対照になります。 参加者は、プロトコルの一部として標準治療 (SOC) を受けます。 治験薬がプラセボよりも優れている場合、将来の治験薬に関する研究の SOC はそれに応じて変更される可能性があります。

このプロトコル内の国際試験は、最大数百の臨床施設で実施されます。 参加サイトは、米国国立衛生研究所 (NIH) および米国退役軍人局が資金提供するネットワークと提携しています。

このプロトコルは、研究の過程で治験薬を追加および削除できる第 III 相プラットフォーム研究用です。 これにより、同じ治験インフラストラクチャ内でコントロールに対して新薬を効率的にテストできます。 複数のエージェントが同時にテストされている場合、参加者はエージェント間で (およびエージェントとそのプラセボ間で) ランダムに割り当てられるため、可能な場合は同じコントロール グループを共有できます。 状況によっては、要因計画を使用して複数のエージェントを研究することがあります。

参加者は、一次エンドポイントとほとんどの二次エンドポイントの無作為化の後、90 日間追跡されます。 選択された二次エンドポイントは 180 日で測定されます。

この研究は、序数結果を使用して、治験薬対プラセボの 90 日目の回復状態の改善について 1.5 のオッズ比を検出する 80% の検出力を提供する予定です。 計画されたサンプルサイズは、各治験薬/プラセボの参加者 640 人 (グループあたり 320 人) です。 登録が完了する前に、オッズ比によって測定された仮説上の差の適切な検出力と結果のプールされた割合が依然として一致しているかどうかの評価に基づいて、サンプル サイズを再推定することができます。

無作為化は、研究サイトの薬局によって、および登録時の侵襲的人工呼吸器またはECMOの受領によって層別化されます。 他のエージェント固有の層別化要因が考慮される場合があります。

入院患者環境での試験に適した治験薬は、in vitro データ、前臨床データ、第 I 相薬物動態および安全性データ、完了および進行中の試験からの臨床データに基づいて優先順位が付けられます。 場合によっては、前衛コホート/初期パイロット段階が試験に組み込まれることがあります。

独立したデータおよび安全性監視委員会 (DSMB) は、暫定的な安全性および有効性データを少なくとも月 1 回見直します。 事前に指定されたガイドラインが確立され、有害性または実質的な有効性の証拠のために試験を早期に中止することが推奨されます。 DSMB は、リスクがベネフィットを上回ると判断された場合、治験薬の中止を推奨する場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

473

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004), 1625 N. Campbell Avenue
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93701
        • UCSF Fresno (Site 203-005), 155 N. Fresno Street
      • Loma Linda、California、アメリカ、92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (Site 074-017), 11201 Benton Street
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002), 757 Westwood Plaza
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (Site 208-002), 8700 Beverly Boulevard
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (Site 203-007), 1600 Divisadero St.
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001), Moffit-Long Hospital, 505 Parnassus Ave.
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003), 300 Pasteur Dr.
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001), 12605 E. 16th Avenue
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center (Site 204-004), 780 Delaware Street, Pavilion B
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021), 110 Irving St., NW.
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004), 50 Irving Street, NW.
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University (Site 301-008), Bldg. A, Suite 2236, 1365 Clifton Rd., NE.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital (Site 202-002), 55 Fruit Street
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001), Critical Care Research, 759 Chestnut Street
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012), Icahn School of Medicine at Mount Sinai, One Gustave L. Levy Place
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center (Site 301-027), 177 Fort Washington Ave.
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Hospital (Site 206-001), 111 E. 210th Street
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Weiler campus (Site 206-003), 111 E. 210th Street
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006), 2301 Erwin Road
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001), Medical Center Blvd
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Medical Center (Site 207-003), 234 Goodman Street, ML 0740
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001), 9500 Euclid Ave.
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital (Site 207-005), 18101 Lorain Ave.
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (Site 207-004), 410 W. 10th Avenue
      • Garfield Heights、Ohio、アメリカ、44125
        • Cleveland Clinic Marymount Campus (Site 207-006), 12300 McCracken Road
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Cleveland Clinic Hillcrest Hospital (Site 207-007), 6780 Mayfield Road
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
        • Oregon Health & Science University (Site 208-003), 3181 SW Sam Jackson Park Rd.
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002), 96 Jonathan Lucas St., CSB 214
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001), 1211 Medical Center Drive
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor, Scott and White Health (Site 301-003), Baylor University Medical Center, 3500 Gaston Ave.
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Texas Heart Institute (Site 301-017), 6770 Bertner, MC4-266
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital (Site 301-028), 6565 Fannin Street
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006), 7000 Fannin St.
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001), 5121 South Cottonwood Street
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Hospital (Site 211-002), 50 North Medical Drive
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • UVA School of Medicine (Site 210-003), University of Virginia Health System, University Hospital, 1215 Lee St.
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center (Site 208-001), 325 9th Ave.
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center (Site 208-005), 747 Broadway
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023), One Medical Center Drive

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセント。
  • 急性期医療のための入院が必要な場合 (純粋に公衆衛生や検疫目的ではない)。
  • 現在の呼吸不全（つまり 高流量鼻カニューレ、非侵襲的換気、侵襲的機械換気、または急性低酸素性呼吸不全の治療に使用される ECMO (体外膜酸素化) の受領)。
  • -SARS-CoV-2（COVID-19）感染、核酸検査（NAT）または同等の検査で記録され、無作為化前の14日以内の最新の休息。
  • 呼吸不全は、SARS-CoV-2 肺炎によるものと考えられています。

除外基準:

  • -治験薬または媒体に対する既知のアレルギー。
  • -呼吸不全のサポートの開始から4日以上。
  • 慢性肺疾患または神経筋疾患に対する慢性/家庭用機械換気 (侵襲的または非侵襲的) (睡眠呼吸障害のみに使用される非侵襲的換気は除外されません)。
  • 瀕死の患者（すなわち 24 時間生存するとは考えられない)。
  • 「コンフォートケア」またはその他のホスピスと同等の標準的なケアの積極的な利用。
  • -研究手順に参加できないと予想される。
  • 研究者の意見では、参加が参加者の最善の利益にならない、またはプロトコルに指定された評価を制限する可能性のある状態。
  • TESICOの以前の登録

エージェント固有の除外基準

  • -現在の病気の間にレムデシビルの投与を以前に受けた（レムデシビル剤）。
  • -GFR（糸球体濾過率）が30ml/分未満で、透析を受けていない（レムデシビル剤）。
  • ALT (アラニンアミノトランスフェラーゼ) または AST (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ) > 正常上限の 10 倍 (レムデシビル剤)。
  • レムデシビル対プラセボ（レムデシビル剤）の完了後、少なくとも7日間は妊娠につながる可能性のあるセックスを避けようとしない。
  • 難治性低血圧（アビプタジル剤）。
  • 重度の下痢（アビプタジル剤）。
  • 現在の C. difficile 感染症（アビプタジル剤）。
  • 妊娠中または授乳中（アビプタジル剤）。
  • 末期肝疾患（アビプタジル剤）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：層 1 - アビプタジル + レムデシビル + SOC

アビプタジルとレムデシビルの両方の投与資格があり、レムデシビルの使用歴がないこと

Stratum 1 に登録された参加者は両方の調査で分析されました (H1: NCT06729606; H2: NCT06729593)
生物学的：レムデシビル
10 日間、毎日点滴で投与します。 最初の負荷用量は 200 mg で、その後のすべての用量は 100 mg です。
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
生物学的：アビプタジル
1日12時間かけて3日間、IV注入によって投与されます。 １日目の注入速度は５０ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間、２日目の注入速度は１００ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間、３日目の注入速度は１５０ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間である。
他の名前：
  • 血管作動性腸管ペプチド
  • VIP
実験的：層 1 - アビプタジル + レムデシビル プラセボ + SOC

アビプタジルとレムデシビルの両方の投与資格があり、レムデシビルの使用歴がないこと

Stratum 1 に登録された参加者は両方の調査で分析されました (H1: NCT06729606; H2: NCT06729593)
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
薬：レムデシビル プラセボ
市販の0.9%塩化ナトリウム溶液。 10 日間、毎日 IV 注入によって投与されます。
生物学的：アビプタジル
1日12時間かけて3日間、IV注入によって投与されます。 １日目の注入速度は５０ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間、２日目の注入速度は１００ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間、３日目の注入速度は１５０ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間である。
他の名前：
  • 血管作動性腸管ペプチド
  • VIP
実験的：層 1 - アビプタジル プラセボ + レムデシビル + SOC

アビプタジルとレムデシビルの両方の投与資格があり、レムデシビルの使用歴がないこと

Stratum 1 に登録された参加者は両方の調査で分析されました (H1: NCT06729606; H2: NCT06729593)
生物学的：レムデシビル
10 日間、毎日点滴で投与します。 最初の負荷用量は 200 mg で、その後のすべての用量は 100 mg です。
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
薬：アビプタジル プラセボ
市販の0.9%塩化ナトリウム溶液。 1 日 12 時間以上、3 日間点滴静注で投与します。
プラセボコンパレーター：層 1 - アビプタジル プラセボ + レムデシビル プラセボ + SOC

アビプタジルとレムデシビルの両方の投与資格があり、レムデシビルの使用歴がないこと

Stratum 1 に登録された参加者は両方の調査で分析されました (H1: NCT06729606; H2: NCT06729593)
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
薬：レムデシビル プラセボ
市販の0.9%塩化ナトリウム溶液。 10 日間、毎日 IV 注入によって投与されます。
薬：アビプタジル プラセボ
市販の0.9%塩化ナトリウム溶液。 1 日 12 時間以上、3 日間点滴静注で投与します。
実験的：層 2 - アビプタジル + SOC

アビプタジルとレムデシビルの禁忌対象者

  • 禁忌: eGFR が 30 未満、または ALT/AST が正常の上限の 10 倍を超える

この群に登録された参加者はサブ研究 H1 (NCT06729606) で分析されました。
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
生物学的：アビプタジル
1日12時間かけて3日間、IV注入によって投与されます。 １日目の注入速度は５０ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間、２日目の注入速度は１００ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間、３日目の注入速度は１５０ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間である。
他の名前：
  • 血管作動性腸管ペプチド
  • VIP
プラセボコンパレーター：層 2 - アビプタジル プラセボ + SOC

アビプタジルとレムデシビルの禁忌対象者

  • 禁忌: eGFR が 30 未満、または ALT/AST が正常の上限の 10 倍を超える

この群に登録された参加者はサブ研究 H1 (NCT06729606) で分析されました。
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
薬：アビプタジル プラセボ
市販の0.9%塩化ナトリウム溶液。 1 日 12 時間以上、3 日間点滴静注で投与します。
実験的：層 3 - レムデシビル + SOC

レムデシビルとアビプタジルの禁忌対象者

  • 禁忌：難治性低血圧（ノルアドレナリン当量が0.1 mcg/kg/分以上）、重度の下痢、末期肝疾患、c-diff感染症

この群に登録された参加者はサブ研究 H2 (NCT06729593) で分析されました。
生物学的：レムデシビル
10 日間、毎日点滴で投与します。 最初の負荷用量は 200 mg で、その後のすべての用量は 100 mg です。
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
プラセボコンパレーター：層 3 - レムデシビル プラセボ + SOC

レムデシビルとアビプタジルの禁忌対象者

  • 禁忌：難治性低血圧（ノルアドレナリン当量が0.1 mcg/kg/分以上）、重度の下痢、末期肝疾患、c-diff感染症

この群に登録された参加者はサブ研究 H2 (NCT06729593) で分析されました。
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
薬：レムデシビル プラセボ
市販の0.9%塩化ナトリウム溶液。 10 日間、毎日 IV 注入によって投与されます。
実験的：層 4 - アビプタジル + SOC

アビプタジルおよびレムデシビルの以前/現在の使用の資格がある

この群に登録された参加者はサブ研究 H1 (NCT06729606) で分析されました。
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
生物学的：アビプタジル
1日12時間かけて3日間、IV注入によって投与されます。 １日目の注入速度は５０ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間、２日目の注入速度は１００ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間、３日目の注入速度は１５０ｐｍｏｌ／ｋｇ／時間である。
他の名前：
  • 血管作動性腸管ペプチド
  • VIP
プラセボコンパレーター：層 4 - アビプタジル プラセボ + SOC

アビプタジルおよびレムデシビルの以前/現在の使用の資格がある

この群に登録された参加者はサブ研究 H1 (NCT06729606) で分析されました。
薬：コルチコステロイド
NIH の治療ガイドラインに沿って、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどのコルチコステロイドを SOC として投与することができます。
薬：アビプタジル プラセボ
市販の0.9%塩化ナトリウム溶液。 1 日 12 時間以上、3 日間点滴静注で投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディ分析コホート
時間枠：スクリーニング、24 時間以内
各薬剤の主な分析は、該当するグループ全体をプールして、各薬剤と対応するプラセボを比較することでした。 薬剤別の結果については、薬剤固有の記録を参照してください (H1 [アビプタジル]: NCT06729606; H2 [レムデシビル]: NCT06729593)。
スクリーニング、24 時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠：90日目まで
90日目まで
肺の順序アウトカム
時間枠：1～7日目、14日目、28日目
酸素必要量は 7 つのカテゴリ (1 = 最も軽度、7 = 最も重度) で測定されます。 参加者の最高 (つまり 最も深刻な) 観察されたスコアが使用されます。
1～7日目、14日目、28日目
死亡または深刻な臨床的 COVID-19 関連イベントの複合
時間枠：90日目まで
90日目まで
心血管イベントと血栓塞栓イベントの複合
時間枠：90日目まで
90日目まで
グレード 3 および 4 の臨床的有害事象、重篤な有害事象 (SAE) または死亡の複合
時間枠：5 日目と 28 日目まで
5 日目と 28 日目まで
病前の酸素使用を上回る酸素補給の家庭使用なしの発生率
時間枠：14日間
測定方法: 自宅で 14 日間途切れることなく生活し、14 日間の終わりに継続的な酸素補給を使用しない場合。
14日間
死ぬまでの時間
時間枠：90日目まで
90日目まで
回復までの時間、自宅で新しい酸素補給を受けていない日数、死亡までの時間の合計
時間枠：90日目まで
日数で測定
90日目まで
生きている、家にいる、そしてオフの新しい酸素補給の複合体
時間枠：90日目まで
90日目まで
回収、生存、非回収、死亡の合成
時間枠：90日目まで
回復は、生きていて、家にいて、新しい酸素補給を受けていないことと定義されます
90日目まで
無作為化から回復までの時間
時間枠：90日目まで
生きていて、自宅で、無酸素であると定義される回復（死を競合するリスクとして扱う）
90日目まで
短期救急病院以外での生存日数
時間枠：90日目まで
「ラストオフ」方式を採用。
90日目まで
臨床臓器不全または重篤な感染症の発生率
時間枠：28日目まで
以下のいずれか 1 つまたは複数として定義されます。呼吸機能障害の悪化。心臓および血管の機能障害;腎機能障害;肝機能障害;神経機能障害、血液機能障害;重篤な感染症
28日目まで
死亡、臨床的臓器不全または重篤な感染症の複合
時間枠：90日目まで
90日目まで
心血管イベントと血栓塞栓イベントの複合
時間枠：28日目まで
28日目まで
注入反応の発生率
時間枠：180日目まで
180日目まで
何らかの理由で注入が完了する前に中断または中止された参加者の割合
時間枠：90日目まで
90日目まで
有害事象のために注入が中断または完了前に中止された参加者の割合
時間枠：90日目まで
90日目まで
再入院または死亡の複合
時間枠：180日目まで
180日目まで
初診から退院までの時間
時間枠：180日目まで
180日目まで
SAEまたは死亡の複合
時間枠：180日目まで
180日目まで
病前の酸素使用を上回る酸素補給の家庭での使用の発生率
時間枠：180日目まで
測定方法: 自宅で生活し、中断のない 14 日間継続的な酸素補給を使用していない場合
180日目まで
90日目にカテゴリー4、5または6対90日目にカテゴリー1～3
時間枠：90日目
カテゴリは 1 (最高): 自宅で 77 日以上連続して酸素を使用しない。 2: 連続 49 ～ 76 日間、自宅で無酸素状態。 3: 連続 1 ～ 48 日間、自宅で無酸素状態。 4: 入院しておらず、自宅で酸素療法を受けているか、自宅にいない。 5: 医療またはホスピスケアのために入院。 6 (最悪): 死亡。
90日目
90日目でカテゴリー5または6 vs. 90日目でカテゴリー1～4
時間枠：90日目
カテゴリは 1 (最高): 自宅で 77 日以上連続して酸素を使用しない。 2: 連続 49 ～ 76 日間、自宅で無酸素状態。 3: 連続 1 ～ 48 日間、自宅で無酸素状態。 4: 入院しておらず、自宅で酸素療法を受けているか、自宅にいない。 5: 医療またはホスピスケアのために入院。 6 (最悪): 死亡。
90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

協力者

Gilead Sciences
University of Copenhagen
US Department of Veterans Affairs
Medical Research Council
Kirby Institute
NeuroRx, Inc.
Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT)
Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections
Prevention and Early Treatment of Acute Lung Injury (PETAL) Network

捜査官

  • スタディチェア：Prof. James Neaton、INSIGHT Statistical and Coordinating Centre, University of Minnesota
  • 主任研究者：Samuel Brown, MD、Intermountain Medical Center/University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月20日

一次修了 (実際)

2022年8月22日

研究の完了 (実際)

2022年11月20日

試験登録日

最初に提出

2021年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月9日

最初の投稿 (実際)

2021年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 015 / ACTIV-3b

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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