- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04843761
ACTIV-3b: Terapeutiikka COVID-19:ää sairastaville vaikeasti sairaille potilaille (TESICO)
Monikeskus, mukautuva, satunnaistettu, sokkoohjattu tutkimus tutkivan terapian turvallisuudesta ja tehokkuudesta sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on COVID-19:ään liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pääprotokolla, jolla arvioidaan tutkimusaineiden turvallisuutta ja tehokkuutta, ja tavoitteena on parantaa tuloksia potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä akuutti hengitysvajaus.
Tämän protokollan mukaiset kokeet ovat adaptiivisia, satunnaistettuja, sokkoutettuja ja aluksi lumekontrolloituja. Osallistujat saavat standardin hoitoa (SOC) osana protokollaa. Jos tutkimusaine on parempi kuin lumelääke, SOC:ta tulevien tutkimusaineiden tutkimukseen voidaan muuttaa vastaavasti.
Tämän protokollan mukaiset kansainväliset tutkimukset suoritetaan jopa useissa sadoissa kliinisissä paikoissa. Osallistuvat sivustot ovat yhteydessä verkostoihin, joita rahoittavat Yhdysvaltain kansalliset terveysinstituutit (NIH) ja Yhdysvaltain veteraaniasiainministeriö.
Protokolla on tarkoitettu vaiheen III alustatutkimukselle, joka mahdollistaa tutkimuslääkkeiden lisäämisen ja pudotuksen tutkimuksen aikana. Tämä mahdollistaa uusien lääkkeiden tehokkaan testaamisen kontrollia vastaan samassa tutkimusinfrastruktuurissa. Kun useampaa kuin yhtä ainetta testataan samanaikaisesti, osallistujat voidaan jakaa satunnaisesti aineiden kesken (sekä aineen ja sen lumelääkkeen välillä), jotta sama kontrolliryhmä voidaan jakaa, jos mahdollista. Joissakin tilanteissa useiden tekijöiden tutkimiseen voidaan käyttää tekijäsuunnittelua.
Osallistujia seurataan 90 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen ensisijaisen päätetapahtuman ja useimpien toissijaisten päätepisteiden osalta. Valitut toissijaiset päätepisteet mitataan 180 päivän kohdalla.
Tämän tutkimuksen on suunniteltu tarjoavan 80 %:n tehon havaitakseen todennäköisyyssuhteen 1,5 paranemistilanteen paranemiselle päivänä 90 tutkittavalle aineelle verrattuna lumelääkkeeseen, kun käytetään ordinaalista tulosta. Suunniteltu otoskoko on 640 osallistujaa (320 per ryhmä) jokaista tutkimusainetta/plaseboa kohden. Otoskoko voidaan arvioida uudelleen ennen ilmoittautumisen päättymistä sen perusteella, ovatko tulosten yhdistetyt osuudet edelleen johdonmukaisia todennäköisyyssuhteella mitatun oletetun eron riittävän tehon kanssa.
Satunnaistaminen ositetaan tutkimuspaikan apteekin ja invasiivisen mekaanisen ventilaation tai ECMO:n mukaan ilmoittautumisen yhteydessä. Muita ainekohtaisia kerrostustekijöitä voidaan harkita.
Sairaalatestaukseen soveltuvat tutkimusaineet priorisoidaan in vitro -tietojen, prekliinisten tietojen, vaiheen I farmakokineettisten ja turvallisuustietojen sekä päättyneiden ja käynnissä olevien tutkimusten kliinisen tiedon perusteella. Joissakin tapauksissa kokeiluun voidaan sisällyttää etujoukon kohortti / ensimmäinen pilottivaihe.
Riippumaton Data and Safety Monitoring Board (DSMB) tarkistaa väliaikaiset turvallisuus- ja tehotiedot vähintään kuukausittain. Laaditaan ennalta määritellyt ohjeet, joilla suositellaan tutkimuksen varhaista lopettamista haittojen tai merkittävän tehokkuuden osoittamiseksi. DSMB voi suositella tutkittavan aineen käytön lopettamista, jos riskien katsotaan olevan hyötyjä suurempi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004), 1625 N. Campbell Avenue
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- UCSF Fresno (Site 203-005), 155 N. Fresno Street
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System (Site 074-017), 11201 Benton Street
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002), 757 Westwood Plaza
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center (Site 208-002), 8700 Beverly Boulevard
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion (Site 203-007), 1600 Divisadero St.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center (Site 203-001), Moffit-Long Hospital, 505 Parnassus Ave.
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003), 300 Pasteur Dr.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital (Site 204-001), 12605 E. 16th Avenue
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center (Site 204-004), 780 Delaware Street, Pavilion B
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Health Research Institute (Site 009-021), 110 Irving St., NW.
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Washington DC VA Medical Center (Site 009-004), 50 Irving Street, NW.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University (Site 301-008), Bldg. A, Suite 2236, 1365 Clifton Rd., NE.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital (Site 202-002), 55 Fruit Street
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center (Site 201-001), Critical Care Research, 759 Chestnut Street
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Hospital (Site 206-001), 111 E. 210th Street
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Weiler campus (Site 206-003), 111 E. 210th Street
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center (Site 301-012), Icahn School of Medicine at Mount Sinai, One Gustave L. Levy Place
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center (Site 301-027), 177 Fort Washington Ave.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital (Site 301-006), 2301 Erwin Road
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health (Site 210-001), Medical Center Blvd
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Medical Center (Site 207-003), 234 Goodman Street, ML 0740
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Cleveland Clinic Fairview Hosptial (Site 207-005), 18101 Lorain Ave.
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001), 9500 Euclid Ave.
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center (Site 207-004), 410 W. 10th Avenue
-
Garfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44125
- Cleveland Clinic Marymount Campus (Site 207-006), 12300 McCracken Road
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital (Site 207-007), 6780 Mayfield Road
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health & Science University (Site 208-003), 3181 SW Sam Jackson Park Rd.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina (Site 210-002), 96 Jonathan Lucas St., CSB 214
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001), 1211 Medical Center Drive
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor, Scott and White Health (Site 301-003), Baylor University Medical Center, 3500 Gaston Ave.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Heart Institute (Site 301-017), 6770 Bertner, MC4-266
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital (Site 301-028), 6565 Fannin Street
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center (Site 203-006), 7000 Fannin St.
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center (Site 211-001), 5121 South Cottonwood Street
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Hospital (Site 211-002), 50 North Medical Drive
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- UVA School of Medicine (Site 210-003), University of Virginia Health System, University Hospital, 1215 Lee St.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center (Site 208-001), 325 9th Ave.
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center (Site 208-005), 747 Broadway
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Medicine (Site 301-023), One Medical Center Drive
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Vaaditaan sairaalahoitoa akuuttia sairaanhoitoa varten (ei puhtaasti kansanterveys- tai karanteenitarkoituksiin).
- Nykyinen hengitysvajaus (esim. korkeavirtauksen nenäkanyylin, ei-invasiivisen ventilaation, invasiivisen mekaanisen ventilaation tai ECMO:n (ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen) vastaanottaminen, jota käytetään akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen hoitoon).
- SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektio, joka on dokumentoitu nukleiinihappotestillä (NAT) tai vastaavalla testillä viimeisimmällä tauolla 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Hengitysvajauksen uskotaan johtuvan SARS-CoV-2-keuhkokuumeesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tutkimusaineelle tai ajoneuvolle.
- Yli 4 päivää hengitysvajauksen tuen aloittamisesta.
- Krooninen/kodin mekaaninen ventilaatio (invasiivinen tai ei-invasiivinen) krooniseen keuhkosairauteen tai hermo-lihassairauteen (ei-invasiivinen ventilaatio, jota käytetään yksinomaan unen aiheuttamiin hengityshäiriöihin, ei ole poissulkeminen).
- Kuoleva potilas (esim. ei odoteta selviävän 24 tuntia).
- Aktiivinen "mukavuushoidon" tai muun saattohoitoa vastaavan standardin käyttö.
- Odotettu kyvyttömyys osallistua opintoihin.
- Tutkijan mielestä mikä tahansa ehto, jonka täyttyessä osallistuminen ei olisi osallistujan edun mukaista tai joka voisi rajoittaa protokollakohtaisia arviointeja.
- Aiempi ilmoittautuminen TESICOssa
Agenttikohtaiset poissulkemiskriteerit
- Ennen minkä tahansa remdesivir-annoksen saamista nykyisen sairauden aikana (remdesivir-aine).
- GFR (glomerulussuodatusnopeus) < 30 ml/min ja ei saa dialyysihoitoa (remdesivir-lääke).
- ALT (alaniiniaminotransferaasi) tai AST (aspartaattiaminotransferaasi) > 10 kertaa normaalin yläraja (remdesivir-aine).
- Haluttomuus sitoutua välttämään seksiä, joka voi johtaa raskauteen, vähintään 7 päivää remdesivir-hoidon päättymisen jälkeen vs. lumelääke (remdesivir-aine).
- Refraktorinen hypotensio (aviptadiiliaine).
- Vaikea ripuli (aviptadil-aine).
- Nykyinen C. difficile -infektio (aviptadiiliaine).
- Raskaus tai imetys (aviptadiili).
- Loppuvaiheen maksasairaus (aviptadiiliaine).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aviptadil + Remdesivir + SOC
|
Annetaan IV-infuusiona päivittäin 10 päivän ajan.
Aloitusannos on 200 mg ja kaikki seuraavat annokset 100 mg.
Annostetaan suonensisäisenä infuusiona 12 tunnin ajan päivässä 3 päivän ajan.
Osallistujia ei enää satunnaisteta tähän interventioon.
Muut nimet:
NIH:n hoitosuositusten mukaisesti kortikosteroideja, kuten deksametasoni, prednisoni, metyyliprednisoloni tai hydrokortisoni, voidaan antaa SOC:na.
|
Placebo Comparator: Aviptadil + Remdesivir Placebo + SOC
|
Annostetaan suonensisäisenä infuusiona 12 tunnin ajan päivässä 3 päivän ajan.
Osallistujia ei enää satunnaisteta tähän interventioon.
Muut nimet:
NIH:n hoitosuositusten mukaisesti kortikosteroideja, kuten deksametasoni, prednisoni, metyyliprednisoloni tai hydrokortisoni, voidaan antaa SOC:na.
Kaupallinen 0,9 % natriumkloridiliuos.
Annostetaan IV-infuusiona päivittäin 10 päivän ajan.
|
Kokeellinen: Aviptadil Placebo + Remdesivir + SOC
|
Annetaan IV-infuusiona päivittäin 10 päivän ajan.
Aloitusannos on 200 mg ja kaikki seuraavat annokset 100 mg.
NIH:n hoitosuositusten mukaisesti kortikosteroideja, kuten deksametasoni, prednisoni, metyyliprednisoloni tai hydrokortisoni, voidaan antaa SOC:na.
Kaupallinen 0,9 % natriumkloridiliuos.
Annostetaan suonensisäisenä infuusiona 12 tunnin ajan päivässä 3 päivän ajan.
|
Kokeellinen: Aviptadil Placebo + Remdesivir Placebo + SOC
|
NIH:n hoitosuositusten mukaisesti kortikosteroideja, kuten deksametasoni, prednisoni, metyyliprednisoloni tai hydrokortisoni, voidaan antaa SOC:na.
Kaupallinen 0,9 % natriumkloridiliuos.
Annostetaan IV-infuusiona päivittäin 10 päivän ajan.
Kaupallinen 0,9 % natriumkloridiliuos.
Annostetaan suonensisäisenä infuusiona 12 tunnin ajan päivässä 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toipuminen, arvioitu 90 päivän kuluttua
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Palautuminen luokkaan 1 (paras): Kotona ilman uutta lisähappea ≥ 77 peräkkäisenä päivänä; 2: Kotona ilman uutta lisähappea 49-76 peräkkäisenä päivänä; 3: Kotona ilman uutta lisähappea 1-48 peräkkäisenä päivänä; 4: Päästetty sairaalasta, mutta joko ei vielä kotona tai kotona, mutta saa uutta lisähappea; 5: edelleen sairaalahoidossa tai saattohoitoa; 6 (pahin): Kuollut.
|
Päivään 90 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivään 90 asti
|
|
Keuhkojen järjestystulos
Aikaikkuna: Päivät 1-7, 14 ja 28
|
Hapen tarve mitattuna 7 kategorialla (1 = vähiten vakava, 7 = vakavin).
Osallistujan korkein (ts.
vakavin) havaittu pistemäärä käytetään.
|
Päivät 1-7, 14 ja 28
|
Kuoleman tai vakavien kliinisten COVID-19-tapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivään 90 asti
|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ja tromboembolisten tapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivään 90 asti
|
|
Yhdistelmä asteen 3 ja 4 kliinisistä haittatapahtumista, vakavista haittatapahtumista (SAE) tai kuolemasta
Aikaikkuna: Päiville 5 ja 28 asti
|
Päiville 5 ja 28 asti
|
|
Ilmaantuvuus, jossa lisähappea ei käytetä kotona enemmän kuin ennen sairastuttavaa hapen käyttöä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mitattu seuraavasti: Elossa kotona keskeytyksettä 14 päivän ajan ja ilman jatkuvaa lisähappea 14 päivän ajanjakson lopussa.
|
14 päivää
|
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivään 90 asti
|
|
Yhdistetty aika toipumiseen, päivät kotona ilman uutta lisähappea ja aika kuolemaan
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivien lukumääränä mitattuna
|
Päivään 90 asti
|
Komposiitti elävästä, kotona ja uudesta lisähapesta
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivään 90 asti
|
|
Yhdistelmä palautuneista, elävistä ja toipumattomista ja kuolleista
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Toipuminen määritellään eläväksi, kotona ja uudella lisähapella
|
Päivään 90 asti
|
Aika satunnaistamisesta toipumiseen
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Toipuminen määritellään eläväksi, kotona ja ilman happea (kuoleman käsitteleminen kilpailevana riskinä)
|
Päivään 90 asti
|
Päiviä elossa lyhytaikaisen akuuttihoidon sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Käytä "last off" -menetelmää.
|
Päivään 90 asti
|
Kliinisen elinten vajaatoiminnan tai vakavien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Määritelty yhdeksi tai useammaksi seuraavista: Hengitystoiminnan häiriön paheneminen; sydämen ja verisuonten toimintahäiriöt; munuaisten toimintahäiriö; maksan toimintahäiriö; neurologinen toimintahäiriö, hematologinen toimintahäiriö; vakava infektio
|
Päivään 28 asti
|
Kuoleman, kliinisen elinten vajaatoiminnan tai vakavien infektioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivään 90 asti
|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ja tromboembolisten tapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
Infuusioreaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivään 180 asti
|
Päivään 180 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille infuusio keskeytettiin tai keskeytettiin ennen sen päättymistä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivään 90 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille infuusio keskeytettiin tai lopetettiin ennen sen päättymistä haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivään 90 asti
|
|
Yhdistetty sairaalaan takaisinottoa tai kuolemaa
Aikaikkuna: Päivään 180 asti
|
Päivään 180 asti
|
|
Aika päästä sairaalaan alkuperäisestä sairaalahoidosta
Aikaikkuna: Päivään 180 asti
|
Päivään 180 asti
|
|
Yhdistelmä SAE tai kuolema
Aikaikkuna: Päivään 180 asti
|
Päivään 180 asti
|
|
Täydentävän hapen kotikäytön ilmaantuvuus suurempi kuin ennen sairastuneen hapen käyttöä
Aikaikkuna: Päivään 180 asti
|
Mitattu seuraavasti: Elossa kotona ja ilman jatkuvaa lisähappea 14 päivän aikana
|
Päivään 180 asti
|
Luokassa 4, 5 tai 6 päivänä 90 vs. luokissa 1-3 päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kategoriat ovat 1 (paras): Kotona happi pois ≥ 77 peräkkäisenä päivänä; 2: Kotona ja ilman happea 49-76 peräkkäisenä päivänä; 3: Kotona ja ilman happea 1-48 peräkkäisenä päivänä; 4: Ei sairaalahoidossa ja joko kotona hapella tai ei kotona; 5: sairaalahoidossa sairaanhoitoa tai saattohoitoa varten; 6 (pahin): Kuollut.
|
Päivä 90
|
Luokassa 5 tai 6 päivänä 90 vs. luokissa 1-4 päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kategoriat ovat 1 (paras): Kotona happi pois ≥ 77 peräkkäisenä päivänä; 2: Kotona ja ilman happea 49-76 peräkkäisenä päivänä; 3: Kotona ja ilman happea 1-48 peräkkäisenä päivänä; 4: Ei sairaalahoidossa ja joko kotona hapella tai ei kotona; 5: sairaalahoidossa sairaanhoitoa tai saattohoitoa varten; 6 (pahin): Kuollut.
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. James Neaton, INSIGHT Statistical and Coordinating Centre, University of Minnesota
- Päätutkija: Samuel Brown, MD, Intermountain Medical Center/University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- FDA Safety Alerts and Recalls
- CDC (Centers for Disease Control and Prevention): Coronavirus (COVID-19) website
- A Participant's Guide to Clinical Trials (NIAID)
- Find a Clinical Trial (NIAID)
- Clinical Trials at NIAID
- National Institute for Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
- NIH COVID-19 treatment guidelines
- WHO COVID-19 treatment guidelines
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Remdesivir
- Vasoaktiivinen suolen peptidi
- Fentolamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 015 / ACTIV-3b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Remdesivir
-
Capital Medical UniversityCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesKeskeytetty
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and Technology; HECRIN ConsortiumTuntematon
-
Capital Medical UniversityLopetettu
-
Lisa BarrettNova Scotia Health Authority; Dalhousie UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
NEAT ID FoundationGilead SciencesRekrytointiCovid19Espanja, Israel, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat
-
University of DerbyUniversity of Exeter; University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaCOVID-19 | SARS-CoV-2-infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
Semmelweis UniversityValmisCovid19 | Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta dialyysissäUnkari
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Gilead SciencesValmis