外陰/前庭痛を伴う閉経後女性における外陰膣萎縮に対するプラステロン治療の有効性を評価するための臨床研究 (ROSA)

包含基準:

• 45 歳以上の女性で、少なくとも 1 年間無月経があり、中等度および/または重度の外陰膣萎縮の症状が少なくとも 1 つある。
• 中等度から重度の外陰部/前庭痛のある女性
• 急性膣感染症の症状や徴候のない女性。
• 尿路感染症の症状がなく、尿検査結果が陰性の女性。
• -研究手順を実行し、訪問に応じることをいとわない女性。
• インフォームド コンセントに署名する女性。

除外基準:

• -外陰膣萎縮症に対する過去3か月のホルモン治療
• 外陰腟萎縮に対する先週の腟保湿剤による治療
• 過去 6 か月間のレーザー治療。
• -過去3か月の急性および再発性尿路感染症。
• 急性性器感染症（ヘルペス、カンジダなど）
• あらゆるレベルのがんの個人歴
• 裂傷、擦り傷、潰瘍など、治療する領域に現在の変化があります（医師の裁量による解決時間）
• 非代償性非伝染性慢性疾患 (真性糖尿病、心臓病など)
• -組み入れの3か月前またはこの研究中の臨床研究への参加。
• -有効成分または賦形剤のいずれかに対する過敏症
• 診断されていない性器出血。
• 未治療の子宮内膜増殖症
• 急性肝疾患または肝疾患の病歴があるが、肝機能検査が損なわれたままである。
• -静脈血栓塞栓症の現在の診断または病歴（深部静脈血栓症、肺塞栓症）
• 既知の血栓性疾患（プロテインC、プロテインS、またはアンチトロンビン欠乏症）
• -動脈血栓塞栓症（狭心症、心筋梗塞）の現在または最近の診断
• ポルフィリン症