頭蓋内動脈瘤を有する患者を治療するためのフロー ダイバータ

包含基準:

●18歳以上75歳以下の男性または妊娠していない女性

• -術前の画像診断によって確認された未治療および未破裂の頭蓋内広頸動脈瘤（広頸動脈瘤は、腫瘍頸部≧4mmまたは腫瘍体/腫瘍頸部比<2として定義されました）
• 対象となる動脈瘤は段階的に治療を完了する必要はなく、血流誘導装置のみで治療する予定です
• 腫瘍頸部の幅は30mm以内
• 腫瘍親動脈の画像測定では、直径が1.5mm～6.5mmであることがわかりました
• -被験者または法定後見人は、研究の目的を理解し、研究プロトコルの十分な遵守を示し、インフォームドコンセントに署名することができます

除外基準:

• 対象となる動脈瘤は、以前に開頭クリッピングまたはその他の血管内インターベンション治療を受けています
• 対象動脈瘤は、血行性動脈瘤、仮性動脈瘤、動静脈奇形、もやもや病関連動脈瘤でした。
• DSA は、血管経路の蛇行または重度の動脈硬化を示唆し、器具が目的の血管に到達するのが困難でした
• 二重抗血小板療法および抗凝固療法の禁忌
• -ニッケル - チタン合金およびプラチナ - タングステン合金に対する既知の明らかなアレルギーのある患者
• 造影剤に対する既知の重度のアレルギーがある人（発疹を除く）
• 既知の認知症または精神疾患のある患者
• 重篤な心臓、肝臓、腎臓、呼吸器系疾患および出血性疾患を伴う術前合併症
• 平均余命は1年未満です
• この臨床試験に参加した後、他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加している、または参加する可能性がある
• 治験責任医師が本治験への参加に適さないと判断したその他の状態