Flow-aflederen til behandling af patienter med intrakranielle aneurismer

Inklusionskriterier:

●≥18 år og ≤75 år, mand eller ugravid kvinde

• Ubehandlet og ubrudt intrakraniel bredhalset aneurisme bekræftet ved præoperativ billeddiagnose (bredhalset aneurisme blev defineret som tumorhalsen ≥4 mm eller tumorlegeme/tumorhalsforholdet <2)
• Målaneurismet er planlagt til kun at blive behandlet med blodgennemstrømningsvejledning, uden at det er nødvendigt at fuldføre behandlingen i etaper
• Tumorhalsens bredde skal være mindre end 30 mm
• Billedmålinger af tumorforælderarterien viste, at diameteren var 1,5 mm ~ 6,5 mm
• Forsøgspersonen eller den juridiske værge kan forstå formålet med undersøgelsen, demonstrere tilstrækkelig overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Målaneurismet har tidligere modtaget kraniotomi-klipning eller anden endovaskulær interventionsbehandling
• Målaneurismer var hæmakulære aneurismer, pseudoaneurismer, arteriovenøse misdannelser og moyamoya-sygdomsrelaterede aneurismer
• DSA foreslog vaskulær vejsvingning eller alvorlig arteriosklerose, og det var vanskeligt for instrumentet at nå målkarret
• Kontraindikationer til dobbelt antiblodpladebehandling og antikoaguleringsbehandling
• Patienter med kendt klar allergi over for nikkel-titanium-legeringer og platin-wolfram-legeringer
• Personer med kendt alvorlig allergi over for kontrastmidler (undtagen udslæt)
• patienter med kendt demens eller psykisk sygdom
• Præoperativ kompliceret med alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, luftvejssygdomme og blødningsforstyrrelser
• Den forventede levetid er mindre end et år
• Deltager i eller kan deltage i ethvert andet klinisk forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr efter inklusion i dette kliniske forsøg
• Andre tilstande, som af investigator vurderes at være uegnede til deltagelse i dette kliniske forsøg