COVID-19 濃厚接触者における SARS-CoV-2 に対する免疫原性
ベトナムのホーチミン市にある自宅隔離されたCovid-19患者がいるコミュニティにおけるSARS-CoV-2に対する免疫原性の特徴
調査の概要
詳細な説明
2021 年 4 月 27 日以来、ホーチミン市での 4 回目の covid-19 パンデミックの発生では、無症候性または軽度の covid-19 患者が自己隔離され、自宅で治療されました。 この在宅ケア環境は、発端者から人々の生活環境への SARS-CoV-2 感染のリスクをもたらす可能性があります。 したがって、この研究は、自宅隔離されたcovid-19患者と同じ自治体に住んでいる家族または人々のSARS-CoV-2に対する免疫原性を調査するために実施されます。
ホーチミン市 10 区にある Ngo Gia Tu アパートメントの 2 ブロック (V と Y) に住む 18 歳以上のすべての人が、この調査に採用されます。 アンケートを使用して、基本的な人口統計情報、SARS-CoV-2 感染者の病歴、濃厚接触者との接触歴、予防接種の状況、予防のための自己検疫戦略の順守に関するデータを収集するために調査を実施します。コミュニティでの発信。
募集時に、鼻咽頭スワブを使用したCovid-19迅速抗原検出テストがすべての被験者に対して実行されます。 さらに、血清抽出と DNA 分離のために合計 5 mL の静脈内血液サンプルが収集されます。 血清サンプル中の SARS-CoV-2 中和抗体レベルは、NeutraLISA kit® (Euroimmun、リューベック、ドイツ) を使用した代理ウイルス中和試験によって評価されます。 DNA は分離され、ACE2 遺伝子多型と SARS-CoV-2 中和抗体の有病率との関連を調査するためにさらに使用するために保存されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lan TN Vuong, PhD
- 電話番号：+84901183918
- メール：lanvuong@ump.edu.vn
研究場所
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-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- University of Medicine and Pharmacy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2021 年 7 月から 9 月まで、ベトナムのホーチミン市 10 区にある Ngo Gia Tu アパートメントの 2 つのブロック (V と Y) に住んでいた人
- 18歳以上
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- 病気や治療（免疫抑制剤、化学療法、放射線療法など）によって引き起こされた一次または二次免疫不全と診断された人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2抗RBD IgG濃度
時間枠：検査後1週間まで
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SARS-CoV-2抗RBD IgG抗体濃度は、検体を分析した後に報告されました
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検査後1週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tuan D Tran, PhD、Study Principal Investigator
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 473/HDDD-DHYD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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