Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunogenisitet mot SARS-CoV-2 i COVID-19 nære kontakter

25. oktober 2021 oppdatert av: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kjennetegn på immunogenisitet mot SARS-CoV-2 i samfunnet med hjemmekarantene Covid-19-pasienter i Ho Chi Minh-byen, Vietnam

Denne studien vil undersøke tilstedeværelsen av SARS-CoV-2-nøytraliserende antistoff og dets assosiasjon med demografisk informasjon, medisinsk historie til SARS-CoV-2-infiserte individer, eksponeringshistorie for nære kontakter, vaksinasjonsstatus og overholdelse av strategiene for selvkarantene for å forhindre overføring i samfunnet der SARS-CoV-2-infiserte individer ble satt i hjemmekarantene og behandlet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I det fjerde utbruddet av covid-19-pandemien i Ho Chi Minh-byen siden 27. april 2021, ble asymptomatiske eller milde covid-19-pasienter i karantene og behandlet hjemme. Denne hjemmesykepleieinnstillingen kan gi risiko for SARS-CoV-2-overføring fra indekstilfellene til menneskene som bor i omgivelsene. Derfor vil denne studien bli utført for å undersøke immunogenisiteten mot SARS-CoV-2 hos husstandsmedlemmer eller personer som bor i samme kommune med covid-19-pasienter i hjemmekarantene.

Alle personer over 18 år, som bor i 2 blokker (V og Y) av Ngo Gia Tu-leiligheten, som ligger i distrikt 10, Ho Chi Minh-byen, vil bli rekruttert til denne studien. En undersøkelse vil bli utført ved hjelp av et spørreskjema for å samle inn data relatert til grunnleggende demografisk informasjon, medisinsk historie til SARS-CoV-2-infiserte individer, eksponeringshistorie for nære kontakter, vaksinasjonsstatus og overholdelse av strategiene for selvkarantene for å forhindre overføringen i samfunnet.

På tidspunktet for rekruttering vil Covid-19 raske antigendeteksjonstester ved bruk av nasofaryngeale vattpinner bli utført for alle studiepersoner. I tillegg vil det samles inn totalt 5 ml intravenøse blodprøver for serumekstraksjon og DNA-isolering. SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoffnivåer i serumprøver vil bli evaluert ved en surrogatvirusnøytraliseringstest ved å bruke NeutraLISA kit® (Euroimmun, Lübeck, Tyskland). DNA vil bli isolert og lagret for videre bruk i å undersøke assosiasjonen av ACE2 genetiske polymorfismer med prevalensen av SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoffer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

772

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer 18 år og eldre, som bodde i 2 blokker (V og Y) av Ngo Gia Tu-leiligheten, lokalisert i distrikt 10, Ho Chi Minh-byen, Vietnam, fra juli til september 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk som bodde i de to blokkene (V og Y) til Ngo Gia Tu-leiligheten, som ligger i distrikt 10, Ho Chi Minh-byen, Vietnam, fra juli til september 2021
  • 18 år og eldre
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ble diagnostisert med primære eller sekundære immunsvikt indusert av sykdommer eller medisinske behandlinger (immunsuppressiva, kjemoterapi, strålebehandling, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-konsentrasjon
Tidsramme: Inntil 1 uke etter undersøkelse
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG antistoffkonsentrasjon ble rapportert etter analyse av prøven
Inntil 1 uke etter undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 473/HDDD-DHYD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på SARS-CoV-2 IgG II Kvant

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere