Immunogenicitet mod SARS-CoV-2 i COVID-19 nære kontakter
Karakteristika for immunogenicitet mod SARS-CoV-2 i samfundet med hjemmekarantæne Covid-19-patienter i Ho Chi Minh City, Vietnam
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det 4. udbrud af covid-19-pandemien i Ho Chi Minh City siden den 27. april 2021 blev asymptomatiske eller milde covid-19-patienter selv i karantæne og behandlet hjemme. Denne hjemmeplejeindstilling kan give risiko for SARS-CoV-2-overførsel fra indekstilfældene til de mennesker, der bor i omgivelserne. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at undersøge immunogeniciteten mod SARS-CoV-2 hos husstandsmedlemmer eller personer, der bor i samme kommune med hjemmekarantæne patienter med covid-19.
Alle mennesker over 18 år, der bor i 2 blokke (V og Y) af Ngo Gia Tu-lejligheden, som er beliggende i District 10, Ho Chi Minh City, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. En undersøgelse vil blive gennemført ved hjælp af et spørgeskema til at indsamle data relateret til de grundlæggende demografiske oplysninger, sygehistorie for SARS-CoV-2-inficerede individer, eksponeringshistorie for tætte kontakter, vaccinationsstatus og overholdelse af strategierne for selvkarantæne for at forhindre transmissionen i samfundet.
På rekrutteringstidspunktet vil Covid-19 hurtige antigendetektionstests ved hjælp af nasopharyngeale podninger blive udført for alle forsøgspersoner. Derudover vil i alt 5 ml intravenøse blodprøver blive indsamlet til serumekstraktion og DNA-isolering. SARS-CoV-2 neutraliserende antistofniveauer i serumprøver vil blive evalueret ved en surrogatvirusneutraliseringstest ved at bruge NeutraLISA kit® (Euroimmun, Lübeck, Tyskland). DNA vil blive isoleret og opbevaret til yderligere brug ved undersøgelse af sammenhængen mellem ACE2 genetiske polymorfier med forekomsten af SARS-CoV-2 neutraliserende antistoffer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lan TN Vuong, PhD
- Telefonnummer: +84901183918
- E-mail: lanvuong@ump.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk, der boede i de to blokke (V og Y) af Ngo Gia Tu-lejligheden, beliggende i District 10, Ho Chi Minh City, Vietnam, fra juli til september 2021
- 18 år og ældre
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der blev diagnosticeret med primære eller sekundære immundefekter forårsaget af sygdomme eller medicinske behandlinger (immunsuppressiva, kemoterapi, strålebehandling osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-koncentration
Tidsramme: Op til 1 uge efter undersøgelse
|
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG antistofkoncentration blev rapporteret efter analyse af prøven
|
Op til 1 uge efter undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 473/HDDD-DHYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 IgG II Kvant
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttetCovid19 | Vaccine reaktionVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Sociale determinanter for sundhed | Penetrerende skadeForenede Stater
-
Hanyang University Seoul HospitalSeegene Medical FoundationAfsluttetCovid19 | Vaccine reaktion | Hæmolyse | Slutstadie nyresygdomKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Hasselt University; Jessa Hospital; Ziekenhuis Oost-LimburgRekrutteringCovid19 | SARS-CoV-infektion | TransplantationsinfektionBelgien
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMercy ResearchAfsluttetCovid19 | For tidlig fødsel | Graviditetsrelateret | Coronavirus | Neonatal infektion | Prænatal stress | Maternal komplikation af graviditetForenede Stater
-
University of Milano BicoccaSan Gerardo HospitalAfsluttet
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttetNyretransplantationTjekkiet