Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunogenność przeciwko SARS-CoV-2 w bliskich kontaktach z COVID-19

25 października 2021 zaktualizowane przez: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Charakterystyka immunogenności przeciwko SARS-CoV-2 we wspólnocie z pacjentami z Covid-19 poddanymi kwarantannie domowej w mieście Ho Chi Minh w Wietnamie

Badanie to zbada obecność przeciwciała neutralizującego SARS-CoV-2 i jego związek z danymi demograficznymi, historią medyczną osób zakażonych SARS-CoV-2, historią narażenia osób z bliskich kontaktów, statusem szczepień i zgodnością ze strategiami samokwarantanny aby zapobiec transmisji w społeczności, w której osoby zakażone SARS-CoV-2 były objęte kwarantanną domową i leczone.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas czwartego wybuchu pandemii covid-19 w Ho Chi Minh City od 27 kwietnia 2021 r. bezobjawowi lub łagodni pacjenci z covid-19 byli poddawani kwarantannie i leczeni w domu. Takie ustawienie opieki domowej może wiązać się z ryzykiem przeniesienia SARS-CoV-2 z przypadków indeksowych na osoby mieszkające w otoczeniu. Dlatego to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania immunogenności przeciwko SARS-CoV-2 u członków gospodarstwa domowego lub osób mieszkających w tej samej gminie z pacjentami z COVID-19 poddanymi kwarantannie domowej.

Wszystkie osoby powyżej 18 roku życia, mieszkające w 2 blokach (V i Y) mieszkania Ngo Gia Tu, które znajduje się w Dystrykcie 10, Ho Chi Minh City, zostaną zrekrutowane do tego badania. Przeprowadzone zostanie badanie ankietowe, którego celem będzie zebranie danych dotyczących podstawowych informacji demograficznych, historii medycznej osób zakażonych SARS-CoV-2, historii narażenia osób z bliskiego kontaktu, statusu szczepień oraz przestrzegania strategii samokwarantanny w celu zapobiegania przekaz w społeczności.

W czasie rekrutacji u wszystkich badanych zostaną przeprowadzone szybkie testy wykrywające antygen Covid-19 przy użyciu wymazów z nosogardzieli. Ponadto zostanie pobranych łącznie 5 ml dożylnych próbek krwi w celu ekstrakcji surowicy i izolacji DNA. Poziomy przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 w próbkach surowicy zostaną ocenione za pomocą zastępczego testu neutralizacji wirusa przy użyciu zestawu NeutraLISA® (Euroimmun, Lubeka, Niemcy). DNA zostanie wyizolowane i przechowywane do dalszego wykorzystania w badaniu związku polimorfizmów genetycznych ACE2 z występowaniem przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

772

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 18 lat i starsze, które mieszkały w 2 blokach (V i Y) apartamentu Ngo Gia Tu, zlokalizowanego w dzielnicy 10, miasto Ho Chi Minh, Wietnam, od lipca do września 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby mieszkające w dwóch blokach (V i Y) mieszkania Ngo Gia Tu w dzielnicy 10 w mieście Ho Chi Minh w Wietnamie od lipca do września 2021 r.
  • 18 lat i więcej
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano pierwotne lub wtórne niedobory odporności wywołane chorobami lub leczeniem (leki immunosupresyjne, chemioterapia, radioterapia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie SARS-CoV-2 anty-RBD IgG
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po badaniu
Po analizie próbki podano stężenie przeciwciał SARS-CoV-2 anty-RBD IgG
Do 1 tygodnia po badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 473/HDDD-DHYD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na SARS-CoV-2 IgG II Il

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj