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Immunogénicité contre le SARS-CoV-2 dans le COVID-19 Contacts étroits

25 octobre 2021 mis à jour par: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Caractéristiques de l'immunogénicité contre le SRAS-CoV-2 dans la communauté avec des patients Covid-19 en quarantaine à domicile à Ho Chi Minh-Ville, Vietnam

Cette étude examinera la présence d'anticorps neutralisant le SRAS-CoV-2 et son association avec les informations démographiques, les antécédents médicaux des personnes infectées par le SRAS-CoV-2, les antécédents d'exposition des contacts étroits, le statut vaccinal et le respect des stratégies d'auto-quarantaine pour prévenir la transmission dans la communauté où les personnes infectées par le SRAS-CoV-2 ont été mises en quarantaine à domicile et traitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de la 4e flambée de la pandémie de covid-19 à Ho Chi Minh-Ville depuis le 27 avril 2021, des patients asymptomatiques ou légers de covid-19 ont été mis en quarantaine et traités à domicile. Ce cadre de soins à domicile pourrait entraîner un risque de transmission du SRAS-CoV-2 des cas index aux personnes vivant dans l'environnement. Par conséquent, cette étude sera réalisée pour étudier l'immunogénicité contre le SRAS-CoV-2 chez les membres du ménage ou les personnes vivant dans la même municipalité avec des patients covid-19 mis en quarantaine à domicile.

Toutes les personnes de plus de 18 ans, vivant dans 2 blocs (V et Y) de l'appartement Ngo Gia Tu, qui est situé dans le district 10, Ho Chi Minh-Ville, seront recrutées dans cette étude. Une enquête sera menée à l'aide d'un questionnaire pour recueillir les données relatives aux informations démographiques de base, aux antécédents médicaux des personnes infectées par le SRAS-CoV-2, aux antécédents d'exposition des contacts étroits, au statut vaccinal et au respect des stratégies d'auto-quarantaine pour prévenir la transmission dans la communauté.

Au moment du recrutement, des tests de détection rapide de l'antigène Covid-19 à l'aide d'écouvillons nasopharyngés seront effectués pour tous les sujets de l'étude. De plus, un total de 5 ml d'échantillons de sang intraveineux seront prélevés pour l'extraction du sérum et l'isolement de l'ADN. Les niveaux d'anticorps neutralisants du SRAS-CoV-2 dans les échantillons de sérum seront évalués par un test de neutralisation du virus de substitution en utilisant le kit NeutraLISA® (Euroimmun, Luebeck, Allemagne). L'ADN sera isolé et stocké pour une utilisation ultérieure dans l'étude de l'association des polymorphismes génétiques ACE2 avec la prévalence des anticorps neutralisants du SRAS-CoV-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

772

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes de 18 ans et plus, qui vivaient dans 2 blocs (V et Y) de l'appartement Ngo Gia Tu, situé dans le district 10, Ho Chi Minh City, Vietnam, de juillet à septembre 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant vécu dans les deux blocs (V et Y) de l'appartement Ngo Gia Tu, situé dans le district 10, Ho Chi Minh City, Vietnam, de juillet à septembre 2021
  • 18 ans et plus
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant reçu un diagnostic d'immunodéficiences primaires ou secondaires induites par des maladies ou des traitements médicaux (immunosuppresseurs, chimiothérapie, radiothérapie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'IgG anti-RBD SARS-CoV-2
Délai: Jusqu'à 1 semaine après l'examen
La concentration d'anticorps IgG anti-RBD SARS-CoV-2 a été signalée après l'analyse de l'échantillon
Jusqu'à 1 semaine après l'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 473/HDDD-DHYD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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