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COVID-19 밀접 접촉자에서 SARS-CoV-2에 대한 면역원성

2021년 10월 25일 업데이트: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

베트남 호치민시의 자가격리 Covid-19 환자가 있는 지역사회에서 SARS-CoV-2에 대한 면역원성의 특성

이 연구는 SARS-CoV-2 중화 항체의 존재 및 인구 통계학적 정보와의 연관성, SARS-CoV-2 감염자의 병력, 밀접 접촉자의 노출 이력, 예방 접종 상태, 자가격리 전략 준수 여부를 조사합니다. SARS-CoV-2에 감염된 개인이 자가격리 및 치료를 받은 지역사회에서의 전파를 방지하기 위해.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

2021년 4월 27일 이후 호치민시에서 코로나19 대유행이 네 번째로 발생하면서 무증상 또는 경미한 코로나19 환자는 자가 격리 및 집에서 치료를 받았습니다. 이 홈 케어 환경은 지표 사례에서 주변 사람들에게 SARS-CoV-2 전파 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 자가격리 중인 코로나19 환자와 같은 지자체에 거주하는 가구 구성원 또는 사람들을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 면역원성을 조사하고자 한다.

호치민시 10군에 위치한 Ngo Gia Tu 아파트의 2블록(V 및 Y)에 거주하는 18세 이상의 모든 사람들이 이 연구에 모집됩니다. 인구통계학적 기본정보, SARS-CoV-2 감염자의 병력, 밀접접촉자 노출이력, 예방접종 여부, 예방을 위한 자가격리 전략 준수 여부 등을 설문조사를 통해 설문조사로 진행한다. 지역사회에서의 전파.

모집 시 모든 피험자를 대상으로 비인두 면봉을 이용한 코로나19 신속 항원 검출 검사를 실시할 예정이다. 또한 혈청 추출 및 DNA 분리를 위해 총 5mL의 정맥 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청 샘플의 SARS-CoV-2 중화 항체 수준은 NeutraLISA kit®(Euroimmun, Luebeck, Germany)를 사용하여 대리 바이러스 중화 테스트로 평가됩니다. DNA는 SARS-CoV-2 중화 항체의 유행과 ACE2 유전자 다형성의 연관성을 조사하는 데 추가로 사용하기 위해 분리 및 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

772

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 7월부터 9월까지 베트남 호치민시 10군에 위치한 Ngo Gia Tu 아파트 2개 블록(V 및 Y)에 거주한 18세 이상 사람

설명

포함 기준:

  • 2021년 7월부터 9월까지 베트남 호치민시 10군에 위치한 Ngo Gia Tu 아파트의 두 블록(V와 Y)에 살았던 사람들
  • 18세 이상
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 질병 또는 의학적 치료(면역억제제, 화학요법, 방사선 요법 등)로 인해 유발된 1차 또는 2차 면역결핍으로 진단된 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 항-RBD IgG 농도
기간: 검사 후 1주일까지
검체를 분석한 후 SARS-CoV-2 항-RBD IgG 항체 농도가 보고되었습니다.
검사 후 1주일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

수사관

  • 수석 연구원: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 473/HDDD-DHYD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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