Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunogeenisuus SARS-CoV-2:ta vastaan ​​COVID-19:n lähikontakteissa

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

SARS-CoV-2:n immunogeenisyyden ominaisuudet yhteisössä kotikaranteenissa olevien Covid-19-potilaiden kanssa Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan SARS-CoV-2:ta neutraloivan vasta-aineen esiintymistä ja sen yhteyttä demografisiin tietoihin, SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden henkilöiden sairaushistoriaa, lähikontaktien altistushistoriaa, rokotustilannetta ja itsekaranteenin strategioiden noudattamista. estääkseen tartunnan yhteisössä, jossa SARS-CoV-2-tartunnan saaneet henkilöt asetettiin kotikaranteeniin ja hoidettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Covid-19-pandemian neljännessä puhkeamisessa Ho Chi Minh Cityssä 27.4.2021 lähtien oireettomia tai lieviä covid-19-potilaita asetettiin omaan karanteeniin ja hoidettiin kotona. Tämä kotihoitoasetus saattaa aiheuttaa SARS-CoV-2-tartunnan riskin indeksitapauksista asuinympäristöön. Siksi tällä tutkimuksella selvitetään immunogeenisyyttä SARS-CoV-2:ta vastaan ​​kotitalouden jäsenillä tai ihmisillä, jotka asuvat samassa kunnassa kotikaranteenissa olevien covid-19-potilaiden kanssa.

Kaikki yli 18-vuotiaat, jotka asuvat 2 korttelissa (V ja Y) Ngo Gia Tu -huoneistossa, joka sijaitsee piirissä 10, Ho Chi Minh City, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kyselyllä kerätään kyselylomakkeella tiedot, jotka liittyvät perusdemografisiin tietoihin, SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden henkilöiden sairaushistoriaan, lähikontaktien altistushistoriaan, rokotustilanteeseen ja omakaranteenin strategioiden noudattamiseen ennaltaehkäisemiseksi. leviäminen yhteisössä.

Rekrytoinnin yhteydessä kaikille koehenkilöille tehdään Covid-19-pikaantigeenin havaitsemistestejä nenänielun vanupuikolla. Lisäksi kerätään yhteensä 5 ml suonensisäisiä verinäytteitä seerumin uuttamista ja DNA:n eristämistä varten. Seeruminäytteiden SARS-CoV-2:ta neutraloivien vasta-aineiden tasot arvioidaan korvikeviruksen neutralointitestillä käyttämällä NeutraLISA-kittiä® (Euroimmun, Lyypekki, Saksa). DNA eristetään ja säilytetään jatkokäyttöä varten tutkittaessa ACE2:n geneettisten polymorfismien yhteyttä SARS-CoV-2:ta neutraloivien vasta-aineiden esiintyvyyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

772

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, jotka asuivat kahdessa korttelissa (V ja Y) Ngo Gia Tu -huoneistossa, joka sijaitsee District 10, Ho Chi Minh City, Vietnam, heinäkuusta syyskuuhun 2021

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka asuivat heinäkuusta syyskuuhun 2021 Ngo Gia Tu -huoneiston kahdessa korttelissa (V ja Y), joka sijaitsee District 10, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu sairauksien tai lääketieteellisten hoitojen (immunosuppressantit, kemoterapia, sädehoito jne.) aiheuttamat primaariset tai sekundaariset immuunipuutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-pitoisuus
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko tutkimuksen jälkeen
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-vasta-ainepitoisuus raportoitiin näytteen analysoinnin jälkeen
Enintään 1 viikko tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 473/HDDD-DHYD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2 IgG II Quant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa