Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunogenicita proti SARS-CoV-2 v COVID-19 Blízké kontakty

25. října 2021 aktualizováno: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Charakteristika imunogenicity proti SARS-CoV-2 v komunitě s pacienty Covid-19 v domácí karanténě v Ho Či Minově Městě ve Vietnamu

Tato studie bude zkoumat přítomnost neutralizující protilátky SARS-CoV-2 a její souvislost s demografickými informacemi, lékařskou anamnézou jedinců infikovaných SARS-CoV-2, anamnézou expozice blízkých kontaktů, stavem očkování a dodržováním strategií pro autokaranténu. zabránit přenosu v komunitě, kde byli jedinci infikovaní SARS-CoV-2 v domácí karanténě a léčeni.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při čtvrtém vypuknutí pandemie covid-19 v Ho Či Minově Městě od 27. dubna 2021 byli asymptomatičtí nebo mírní pacienti s covid-19 umístěni do karantény a léčeni doma. Toto nastavení domácí péče by mohlo vést k riziku přenosu SARS-CoV-2 z indexovaných případů na lidi žijící v okolí. Proto bude tato studie provedena za účelem zkoumání imunogenicity proti SARS-CoV-2 u členů domácnosti nebo lidí žijících ve stejné obci s pacienty s covid-19 v domácí karanténě.

Do této studie budou přijati všichni lidé starší 18 let, kteří žijí ve 2 blocích (V a Y) bytu Ngo Gia Tu, který se nachází v okrese 10 v Ho Či Minově Městě. Průzkum bude proveden pomocí dotazníku za účelem sběru údajů týkajících se základních demografických informací, zdravotní anamnézy jedinců infikovaných SARS-CoV-2, anamnézy expozice blízkých kontaktů, stavu očkování a dodržování preventivních strategií pro autokaranténu. přenos v komunitě.

V době náboru budou u všech subjektů studie provedeny testy rychlé detekce antigenu Covid-19 pomocí nasofaryngeálních výtěrů. Kromě toho bude odebráno celkem 5 ml intravenózních vzorků krve pro extrakci séra a izolaci DNA. Hladiny neutralizačních protilátek SARS-CoV-2 ve vzorcích séra budou vyhodnoceny pomocí testu neutralizace náhradního viru za použití sady NeutraLISA® (Euroimmun, Luebeck, Německo). DNA bude izolována a uložena pro další použití při zkoumání asociace genetických polymorfismů ACE2 s prevalencí SARS-CoV-2 neutralizačních protilátek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

772

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku 18 let a starší, kteří žili ve 2 blocích (V a Y) bytu Ngo Gia Tu, který se nachází v okrese 10, Ho Či Minovo město, Vietnam, od července do září 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří žili ve dvou blocích (V a Y) bytu Ngo Gia Tu, který se nachází v okrese 10, Ho Či Minovo město, Vietnam, od července do září 2021
  • 18 let a starší
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, u kterých byla diagnostikována primární nebo sekundární imunodeficience způsobená nemocemi nebo léčbou (imunosupresiva, chemoterapie, radiační terapie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace SARS-CoV-2 anti-RBD IgG
Časové okno: Do 1 týdne po vyšetření
Koncentrace protilátek SARS-CoV-2 anti-RBD IgG byla hlášena po analýze vzorku
Do 1 týdne po vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 473/HDDD-DHYD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na SARS-CoV-2 IgG II kvant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit