Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunogenicitet mot SARS-CoV-2 i nära kontakter med COVID-19

25 oktober 2021 uppdaterad av: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Egenskaper för immunogenicitet mot SARS-CoV-2 i samhället med hemkarantänerade Covid-19-patienter i Ho Chi Minh City, Vietnam

Denna studie kommer att undersöka närvaron av SARS-CoV-2-neutraliserande antikropp och dess samband med demografisk information, medicinsk historia av SARS-CoV-2-infekterade individer, exponeringshistorik för nära kontakter, vaccinationsstatus och efterlevnad av strategierna för självkarantän för att förhindra överföring i samhället där SARS-CoV-2-infekterade individer sattes i karantän och behandlades i hemmet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I det fjärde utbrottet av covid-19-pandemin i Ho Chi Minh City sedan den 27 april 2021 sattes asymtomatiska eller milda covid-19-patienter i karantän och behandlades hemma. Denna hemtjänstinställning kan ge risk för SARS-CoV-2-överföring från indexfallen till människorna som bor i omgivningen. Därför kommer denna studie att utföras för att undersöka immunogeniciteten mot SARS-CoV-2 hos hushållsmedlemmar eller personer som bor i samma kommun med hem-karantän covid-19 patienter.

Alla personer över 18 år som bor i 2 kvarter (V och Y) av Ngo Gia Tu-lägenheten, som ligger i distrikt 10, Ho Chi Minh City, kommer att rekryteras till denna studie. En undersökning kommer att genomföras med hjälp av ett frågeformulär för att samla in data relaterade till grundläggande demografisk information, sjukdomshistoria för SARS-CoV-2-infekterade individer, exponeringshistorik för nära kontakter, vaccinationsstatus och efterlevnad av strategierna för självkarantän för att förhindra överföringen i samhället.

Vid tidpunkten för rekryteringen kommer Covid-19 snabba antigendetekteringstester med nasofarynxprover att utföras för alla försökspersoner. Dessutom kommer totalt 5 ml intravenösa blodprov att samlas in för serumextraktion och DNA-isolering. SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppsnivåer i serumprover kommer att utvärderas genom ett surrogatvirusneutraliseringstest med hjälp av NeutraLISA kit® (Euroimmun, Lübeck, Tyskland). DNA kommer att isoleras och lagras för vidare användning för att undersöka sambandet mellan ACE2 genetiska polymorfismer med prevalensen av SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

772

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer 18 år och äldre, som bodde i två kvarter (V och Y) av Ngo Gia Tu-lägenheten, belägen i distrikt 10, Ho Chi Minh City, Vietnam, från juli till september 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor som bodde i de två kvarteren (V och Y) i lägenheten Ngo Gia Tu, belägen i distrikt 10, Ho Chi Minh City, Vietnam, från juli till september 2021
  • 18 år och äldre
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Människor som diagnostiserades med primära eller sekundära immunbrister orsakade av sjukdomar eller medicinska behandlingar (immunsuppressiva medel, kemoterapi, strålbehandling, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-koncentration
Tidsram: Upp till 1 vecka efter undersökning
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-antikroppskoncentration rapporterades efter analys av provet
Upp till 1 vecka efter undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Utredare

  • Huvudutredare: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 473/HDDD-DHYD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2 IgG II Kvant

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera