Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуногенность против SARS-CoV-2 при близком контакте с COVID-19

25 октября 2021 г. обновлено: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Характеристики иммуногенности против SARS-CoV-2 в сообществе пациентов с Covid-19, находящихся на домашнем карантине в Хошимине, Вьетнам

В этом исследовании будет изучено наличие нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 и их связь с демографической информацией, историей болезни лиц, инфицированных SARS-CoV-2, историей близких контактов, статусом вакцинации и соблюдением стратегий самокарантина. для предотвращения передачи в сообществе, где инфицированные SARS-CoV-2 люди находились на домашнем карантине и лечились.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время 4-й вспышки пандемии COVID-19 в Хошимине с 27 апреля 2021 года пациенты с бессимптомным или легким течением COVID-19 были помещены на карантин и лечились дома. Такая обстановка на дому может привести к риску передачи SARS-CoV-2 от основных случаев заболевания людям, живущим поблизости. Таким образом, это исследование будет проведено для изучения иммуногенности против SARS-CoV-2 у членов семьи или людей, проживающих в одном муниципалитете с пациентами с COVID-19, находящимися на домашнем карантине.

В этом исследовании будут участвовать все люди старше 18 лет, проживающие в 2 блоках (V и Y) квартиры Нго Гиа Ту, расположенной в районе 10 города Хошимин. Опрос будет проводиться с использованием анкеты для сбора данных, связанных с основной демографической информацией, историей болезни лиц, инфицированных SARS-CoV-2, историей близких контактов, статусом вакцинации и соблюдением стратегий самокарантина для предотвращения передачи в обществе.

Во время набора для всех субъектов исследования будут проведены экспресс-тесты на выявление антигена Covid-19 с использованием мазков из носоглотки. Кроме того, будет собрано в общей сложности 5 мл внутривенных образцов крови для экстракции сыворотки и выделения ДНК. Уровни нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 в образцах сыворотки будут оцениваться с помощью теста на нейтрализацию суррогатного вируса с использованием набора NeutraLISA® (Euroimmun, Любек, Германия). ДНК будет выделена и сохранена для дальнейшего использования в исследовании связи генетических полиморфизмов ACE2 с преобладанием нейтрализующих антител против SARS-CoV-2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

772

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lan TN Vuong, PhD
  • Номер телефона: +84901183918
  • Электронная почта: lanvuong@ump.edu.vn

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди в возрасте 18 лет и старше, которые проживали в 2 блоках (V и Y) квартиры Нго Гиа Ту, расположенной в районе 10, Хошимин, Вьетнам, с июля по сентябрь 2021 г.

Описание

Критерии включения:

  • Люди, которые жили в двух блоках (V и Y) квартиры Нго Гиа Ту, расположенной в районе 10, Хошимин, Вьетнам, с июля по сентябрь 2021 г.
  • 18 лет и старше
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Люди, у которых был диагностирован первичный или вторичный иммунодефицит, вызванный заболеваниями или медикаментозным лечением (иммунодепрессанты, химиотерапия, лучевая терапия и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация анти-RBD IgG против SARS-CoV-2
Временное ограничение: До 1 недели после обследования
Концентрация антител IgG против SARS-CoV-2 против RBD была зарегистрирована после анализа образца.
До 1 недели после обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Следователи

  • Главный следователь: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 473/HDDD-DHYD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования SARS-CoV-2 IgG II количественный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться