Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunogeniciteit tegen SARS-CoV-2 in COVID-19 nauwe contacten

25 oktober 2021 bijgewerkt door: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kenmerken van immunogeniciteit tegen SARS-CoV-2 in de gemeenschap met Covid-19-patiënten die thuis in quarantaine zijn geplaatst in Ho Chi Minh City, Vietnam

Deze studie onderzoekt de aanwezigheid van SARS-CoV-2-neutraliserende antilichamen en de associatie ervan met demografische informatie, medische geschiedenis van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde personen, blootstellingsgeschiedenis van nauwe contacten, vaccinatiestatus en naleving van de strategieën voor zelfquarantaine. om de overdracht te voorkomen in de gemeenschap waar met SARS-CoV-2 geïnfecteerde personen thuis in quarantaine werden geplaatst en werden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de 4e uitbraak van de covid-19-pandemie in Ho Chi Minh-stad sinds 27 april 2021, werden asymptomatische of milde covid-19-patiënten in quarantaine geplaatst en thuis behandeld. Deze thuiszorgomgeving kan het risico op overdracht van SARS-CoV-2 van de indexgevallen naar de woonomgeving van de mensen met zich meebrengen. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om de immunogeniciteit tegen SARS-CoV-2 te onderzoeken bij leden van het huishouden of mensen die in dezelfde gemeente wonen met covid-19-patiënten die thuis in quarantaine zijn geplaatst.

Alle mensen ouder dan 18 jaar die in 2 blokken (V en Y) van het appartement Ngo Gia Tu wonen, gelegen in District 10, Ho Chi Minh City, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd. Er zal een onderzoek worden uitgevoerd met behulp van een vragenlijst om de gegevens te verzamelen met betrekking tot de demografische basisinformatie, de medische geschiedenis van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde personen, de blootstellingsgeschiedenis van nauwe contacten, de vaccinatiestatus en de naleving van de strategieën voor zelfquarantaine om te voorkomen de overdracht in de gemeenschap.

Op het moment van werving zullen voor alle proefpersonen Covid-19 snelle antigeendetectietests met behulp van nasofaryngeale uitstrijkjes worden uitgevoerd. Daarnaast wordt er in totaal 5 ml intraveneus bloed afgenomen voor serumextractie en DNA-isolatie. SARS-CoV-2-neutraliserende antilichaamniveaus in serummonsters zullen worden geëvalueerd door een surrogaatvirusneutralisatietest met behulp van NeutraLISA-kit® (Euroimmun, Luebeck, Duitsland). DNA zal worden geïsoleerd en opgeslagen voor verder gebruik bij het onderzoeken van de associatie van ACE2-genetische polymorfismen met de prevalentie van SARS-CoV-2-neutraliserende antilichamen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

772

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen van 18 jaar en ouder, die van juli tot september 2021 in 2 blokken (V en Y) van het appartement Ngo Gia Tu woonden, gelegen in District 10, Ho Chi Minh City, Vietnam

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die van juli tot september 2021 in de twee blokken (V en Y) van het appartement Ngo Gia Tu woonden, gelegen in District 10, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • 18 jaar en ouder
  • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen bij wie primaire of secundaire immunodeficiënties werden vastgesteld veroorzaakt door ziekten of medische behandelingen (immunosuppressiva, chemotherapie, bestralingstherapie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-concentratie
Tijdsspanne: Tot 1 week na onderzoek
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-antilichaamconcentratie werd gerapporteerd na analyse van het monster
Tot 1 week na onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 473/HDDD-DHYD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2 IgG II kwant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren