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Imunogenicidade contra SARS-CoV-2 em COVID-19 Contatos próximos

25 de outubro de 2021 atualizado por: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Características da imunogenicidade contra SARS-CoV-2 na comunidade com pacientes Covid-19 em quarentena domiciliar na cidade de Ho Chi Minh, Vietnã

Este estudo investigará a presença de anticorpo neutralizante de SARS-CoV-2 e sua associação com informações demográficas, histórico médico de indivíduos infectados por SARS-CoV-2, histórico de exposição de contatos próximos, situação vacinal e conformidade com as estratégias de auto-quarentena para prevenir a transmissão na comunidade onde os indivíduos infectados com SARS-CoV-2 foram colocados em quarentena e tratados em casa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No quarto surto da pandemia de covid-19 na cidade de Ho Chi Minh desde 27 de abril de 2021, pacientes assintomáticos ou leves com covid-19 foram colocados em quarentena e tratados em casa. Esse ambiente de atendimento domiciliar pode gerar risco de transmissão de SARS-CoV-2 dos casos índices para as pessoas que vivem nos arredores. Portanto, este estudo será realizado para investigar a imunogenicidade contra SARS-CoV-2 em membros da família ou pessoas que moram no mesmo município com pacientes com covid-19 em quarentena domiciliar.

Todas as pessoas com mais de 18 anos, residentes em 2 blocos (V e Y) do apartamento Ngo Gia Tu, localizado no Distrito 10, Cidade de Ho Chi Minh, serão recrutadas para este estudo. Será realizada uma pesquisa por meio de um questionário para coletar os dados relacionados às informações demográficas básicas, histórico médico de indivíduos infectados por SARS-CoV-2, histórico de exposição de contatos próximos, situação vacinal e cumprimento das estratégias de auto-quarentena para prevenir a transmissão na comunidade.

No momento do recrutamento, testes rápidos de detecção de antígenos Covid-19 usando zaragatoas nasofaríngeas serão realizados para todos os participantes do estudo. Além disso, um total de 5mL de amostras de sangue intravenoso será coletado para extração de soro e isolamento de DNA. Os níveis de anticorpos neutralizantes de SARS-CoV-2 em amostras de soro serão avaliados por um teste substituto de neutralização do vírus usando o kit NeutraLISA® (Euroimmun, Luebeck, Alemanha). O DNA será isolado e armazenado para uso posterior na investigação da associação de polimorfismos genéticos ACE2 com a prevalência de anticorpos neutralizantes de SARS-CoV-2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

772

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas maiores de 18 anos, que moraram em 2 blocos (V e Y) do apartamento Ngo Gia Tu, localizado no Distrito 10, Cidade de Ho Chi Minh, Vietnã, de julho a setembro de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que moraram nos dois blocos (V e Y) do apartamento Ngo Gia Tu, localizado no Distrito 10, Cidade de Ho Chi Minh, Vietnã, de julho a setembro de 2021
  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que foram diagnosticadas com imunodeficiências primárias ou secundárias induzidas por doenças ou tratamentos médicos (imunossupressores, quimioterapia, radioterapia, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de IgG anti-RBD SARS-CoV-2
Prazo: Até 1 semana após o exame
A concentração de anticorpos IgG anti-RBD SARS-CoV-2 foi relatada após a análise da amostra
Até 1 semana após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Investigadores

  • Investigador principal: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 473/HDDD-DHYD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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