COVID-19 密切接触者对 SARS-CoV-2 的免疫原性
2021年10月25日 更新者：Lan Ngoc Vuong、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
越南胡志明市家庭隔离的 Covid-19 患者社区对 SARS-CoV-2 的免疫原性特征
本研究将调查 SARS-CoV-2 中和抗体的存在及其与人口统计信息、SARS-CoV-2 感染者的病史、密切接触者的接触史、疫苗接种状况以及对自我隔离策略的遵守情况之间的关系以防止在 SARS-CoV-2 感染者进行家庭隔离和治疗的社区中传播。
研究概览
详细说明
胡志明市自 2021 年 4 月 27 日以来第 4 次爆发 covid-19 大流行，无症状或轻度 covid-19 患者在家中进行自我隔离和治疗。 这种家庭护理环境可能会产生 SARS-CoV-2 从指示病例传播到居住环境中的人的风险。 因此，将进行这项研究以调查家庭成员或与家庭隔离的 covid-19 患者住在同一城市的人对 SARS-CoV-2 的免疫原性。
居住在胡志明市第 10 区的 Ngo Gia Tu 公寓 2 个街区（V 和 Y）的所有 18 岁以上的人将被招募到这项研究中。 将采用问卷调查的方式，收集基本人口信息、SARS-CoV-2感染者病史、密切接触者接触史、疫苗接种情况、自我隔离策略遵守情况等数据。社区中的传播。
在招募时，将对所有研究对象进行使用鼻咽拭子的 Covid-19 快速抗原检测测试。 此外，将收集总共5mL的静脉血样用于血清提取和DNA分离。 血清样本中的 SARS-CoV-2 中和抗体水平将通过使用 NeutraLISA kit®（Euroimmun，Luebeck，Germany）的替代病毒中和试验进行评估。 DNA 将被分离和储存，以进一步用于研究 ACE2 基因多态性与 SARS-CoV-2 中和抗体流行之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
772
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lan TN Vuong, PhD
- 电话号码：+84901183918
- 邮箱：lanvuong@ump.edu.vn
学习地点
-
-
-
Ho Chi Minh City、越南、700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2021 年 7 月至 2021 年 9 月居住在越南胡志明市第 10 区 Ngo Gia Tu 公寓 2 个街区（V 和 Y）的 18 岁及以上人士
描述
纳入标准：
- 2021年7月至2021年9月居住在越南胡志明市第10区Ngo Gia Tu公寓两个街区（V和Y）的人
- 18岁及以上
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 因疾病或药物治疗（免疫抑制剂、化学疗法、放射疗法等）而被诊断患有原发性或继发性免疫缺陷的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 抗 RBD IgG 浓度
大体时间：检查后最多 1 周
|
样本分析后报告了 SARS-CoV-2 抗 RBD IgG 抗体浓度
|
检查后最多 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuan D Tran, PhD、Study Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月30日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月25日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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