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Inmunogenicidad contra el SARS-CoV-2 en contactos cercanos de COVID-19

25 de octubre de 2021 actualizado por: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Características de la inmunogenicidad contra el SARS-CoV-2 en la comunidad con pacientes de Covid-19 en cuarentena domiciliaria en la ciudad de Ho Chi Minh, Vietnam

Este estudio investigará la presencia del anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2 y su asociación con la información demográfica, el historial médico de las personas infectadas con el SARS-CoV-2, el historial de exposición de los contactos cercanos, el estado de vacunación y el cumplimiento de las estrategias de autocuarentena. para prevenir la transmisión en la comunidad donde las personas infectadas con SARS-CoV-2 fueron puestas en cuarentena y tratadas en sus hogares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el cuarto brote de la pandemia de covid-19 en la ciudad de Ho Chi Minh desde el 27 de abril de 2021, los pacientes asintomáticos o leves de covid-19 fueron puestos en cuarentena y tratados en casa. Este entorno de atención domiciliaria podría generar riesgo de transmisión de SARS-CoV-2 de los casos índice a las personas que viven en los alrededores. Por lo tanto, este estudio se realizará para investigar la inmunogenicidad contra el SARS-CoV-2 en miembros del hogar o personas que viven en el mismo municipio con pacientes de covid-19 en cuarentena domiciliaria.

Todas las personas mayores de 18 años que vivan en 2 bloques (V e Y) del apartamento Ngo Gia Tu, ubicado en el Distrito 10, Ciudad Ho Chi Minh, serán reclutadas para este estudio. Se realizará una encuesta mediante un cuestionario para recolectar los datos relacionados con la información demográfica básica, historial médico de las personas infectadas por SARS-CoV-2, historial de exposición de contactos cercanos, estado de vacunación y cumplimiento de las estrategias de autocuarentena para prevenir la transmisión en la comunidad.

En el momento del reclutamiento, se realizarán pruebas rápidas de detección de antígenos de Covid-19 utilizando hisopos nasofaríngeos para todos los sujetos del estudio. Además, se recolectarán un total de 5 ml de muestras de sangre intravenosa para la extracción de suero y el aislamiento de ADN. Los niveles de anticuerpos neutralizantes de SARS-CoV-2 en muestras de suero se evaluarán mediante una prueba de neutralización de virus sustituta utilizando NeutraLISA kit® (Euroimmun, Luebeck, Alemania). El ADN se aislará y almacenará para su uso posterior en la investigación de la asociación de polimorfismos genéticos ACE2 con la prevalencia de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

772

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lan TN Vuong, PhD
  • Número de teléfono: +84901183918
  • Correo electrónico: lanvuong@ump.edu.vn

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas mayores de 18 años que vivieron en 2 bloques (V e Y) del apartamento Ngo Gia Tu, ubicado en el Distrito 10, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam, de julio a septiembre de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que vivieron en los dos bloques (V e Y) del apartamento Ngo Gia Tu, ubicado en el Distrito 10, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam, de julio a septiembre de 2021
  • 18 años de edad y mayores
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Personas que fueron diagnosticadas con inmunodeficiencias primarias o secundarias inducidas por enfermedades o tratamientos médicos (inmunosupresores, quimioterapia, radioterapia, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de IgG anti-RBD de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después del examen
Se informó la concentración de anticuerpos IgG contra SARS-CoV-2 anti-RBD después de analizar la muestra
Hasta 1 semana después del examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Investigadores

  • Investigador principal: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 473/HDDD-DHYD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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