閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人におけるダナボレクストン (TAK-925) の研究

包含基準:

1. 国際睡眠障害分類-3（ICSD-3）の基準に従ってOSAと診断されており、睡眠時間あたり12～50イベントのAHIがある（過去12か月以内のクリニックでのPSGまたは自宅の睡眠検査によって記録されている） 。 12 か月以内に PSG の結果が得られない参加者には、自宅でのスクリーニング検査が提供される場合があります。
2. 持続気道陽圧法 (CPAP)、口腔装置、舌下神経刺激装置を使用している人は、すべてのクリニックでの PSG の間、および必要な場合は自宅での睡眠検査の間、この治療を喜んで控える必要があります。
3. スクリーニング訪問時のインタビューに基づくと、OSA 以外の既知の睡眠障害の既往歴がない。たとえば、睡眠時の周期的な脚の動きを伴うレストレスレッグス症候群など。
4. 睡眠追跡マットと睡眠日記のデータで証明されているように、規則的な就寝時間 (たとえば、午後 8 時から午前 1 時の間) があり、就寝時間は平均 6.0 ～ 10.0 時間/晩です。 この範囲外の睡眠時間と就寝時間については、ケースバイケースでスポンサーと相談して含めることができます。
5. 肥満指数 (BMI) は 18 ～ 38.5 キログラム/平方メートル (kg/m^2) です。

除外基準:

1. 過去 2 か月以内に夜間シフト勤務または変動シフト勤務を必要とする職業に就いているか、研究開始前 14 日以内に重大な時差ボケのある旅行をしたことがある、または研究中に重大な時差ボケのある旅行を計画している。
2. 睡眠に影響を与える可能性があるニコチン依存症がある（例、喫煙するために夜に定期的に起きている参加者）、またはこの研究の実施に異議を唱えている（1日あたり10本以上喫煙）、または参加者がすべてを中止することに消極的である監禁期間中の喫煙とニコチンの使用。
3. 期間 1 の 1 日目前の 7 日間に 1 日あたり 600 ミリグラム (mg) 以上のカフェインを摂取している (コーヒー 1 杯分はおよそ 120 mg のカフェインに相当します。16 オンスのコーラまたはエナジードリンクには、約 39 mg と 148 mg のカフェインが含まれます)それぞれカフェイン）。