進行性悪性腫瘍における AK117 と組み合わせた AK112 の第 Ib/II 相試験

包含基準:

1. 18歳から75歳まで。
2. 少なくとも3か月の平均余命があります。
3. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である。
4. フェーズ Ib: 組織学的または細胞学的に確認された選択された進行性固形腫瘍。

5. フェーズ II:

   コホート 1 および 2 :

   A. 組織学的に確認された再発性または転移性 HNSCC で、一次治療のプラチナ含有療法のみが失敗した。

   B. PD-L1 陽性（CPS≧1）の再発性または転移性 HNSCC が組織学的に確認されており、以前に全身抗腫瘍療法を受けていない。

   コホート 3: 組織学的に確認された再発性または転移性 HNSCC で、以前に全身性抗腫瘍療法を受けていない。

6. -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1に基づいて少なくとも1つの測定可能な病変がある 研究者によって評価された。
7. 十分な臓器機能を持っています。

除外基準:

1. -試験治療の初回投与前30日以内に大手術を受けた。
2. アクティブな中枢神経系 (CNS) 転移。
3. -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患の病歴（すなわち、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬）。
4. 活動性のB型肝炎またはC型肝炎。
5. 免疫チェックポイント阻害剤、免疫チェックポイントアゴニスト、免疫細胞療法などの腫瘍免疫機構を標的とした免疫療法の既往歴があること。
6. -重度の出血傾向または凝固障害の病歴。