新規化粧品のアンチエイジング効果の評価

包含基準:

• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
• -研究に積極的に参加し、予定された訪問に参加する意欲
• 女性
• 50歳から75歳まで
• 顔の目に見えるしわ (proderm スケールによるグレード 3 から 6) 付録 2 を参照
• テスト部位の健康な皮膚
• -過去10年以内の破傷風の予防接種（生検サブグループの場合）

除外基準:

• 女性対象：妊娠中または授乳中
• 麻薬中毒者、アルコール中毒者
• エイズ、HIV陽性または感染性肝炎
• 参加を除外する、またはテストの反応/評価に影響を与える可能性のある条件
• -試験分野に関連する化粧品および/または薬学的研究への参加または参加後の待機期間中
• -がんが治癒したと診断されておらず、過去2年以内に化学療法、放射線および/またはホルモン治療を必要とする
• 糖尿病（1型および2型）
• 次のいずれかの身体能力・体力の低下を伴う疾患：喘息（無症状のアレルギー性喘息は除外基準ではありません）、高血圧、心血管疾患
• 化粧品および/または成分、スキンケアおよび/またはスキンクレンジング製品に対する文書化されたアレルギー
• 粘着性ドレッシングに対する不耐性（例： アクリレート)
• 試験部位の活動性皮膚疾患
• 日焼けベッドの定期的な使用
• 検査部位の傷、ほくろ、刺青、傷跡、かゆみ、過度の発毛など、検査に影響を与える可能性のあるもの
• -試験開始前の過去3日以内の試験領域での局所投薬
• しわを減らすための治療（例： 研究開始前の過去2週間以内の顔のビタミンAまたはフルーツ酸でのピーリング）
• 免疫抑制薬による全身療法（例： コルチコステロイド) および/または抗ヒスタミン薬 (例: -研究開始前の過去7日間以内
• 消炎剤または鎮痛剤による全身療法（例： ジクロフェナク）、研究開始前の最後の3日以内のパラセタモールのような軽度の鎮痛薬を除く
• -研究開始前の過去2週間以内の抗生物質による治療
• アスピリン®、マクマー®などの抗凝固薬による定期的な投薬（例：血栓症予防のため） 生検を受ける前の最大15日以内
• テスト領域での過去の美容整形手術の手順 (例: レーザー、フェイスリフト）
• 創傷治癒時の合併症の病歴（例： ケロイド、肥厚性瘢痕または拘縮性瘢痕)