Avaliação da eficácia antienvelhecimento de um novo produto cosmético

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito para participar do estudo
• Disposição para participar ativamente do estudo e comparecer às consultas agendadas
• Fêmea
• De 50 a 75 anos de idade
• Ruga visível no rosto (grau 3 a 6 de acordo com a escala proderm) ver Apêndice 2
• Pele saudável nas áreas de teste
• Vacinação contra tétano nos últimos 10 anos (para subgrupo de biópsia)

Critério de exclusão:

• Sujeitos do sexo feminino: Gravidez ou lactação
• Drogados, alcoólatras
• AIDS, HIV positivo ou hepatite infecciosa
• Condições que excluem uma participação ou podem influenciar a reação/avaliação do teste
• Participação ou estar em período de espera após a participação em estudos cosméticos e/ou farmacêuticos pertencentes à área de teste
• Câncer não diagnosticado como curado e necessitando de quimioterapia, irradiação e/ou tratamento hormonal nos últimos 2 anos
• Diabetes mellitus (tipo 1 e 2)
• Uma das seguintes doenças com capacidade/condicionamento físico reduzido: asma (asma alérgica assintomática não é um critério de exclusão), hipertensão, doenças cardiovasculares
• Alergias documentadas a produtos e/ou ingredientes cosméticos, cuidados com a pele e/ou produtos de limpeza da pele
• Intolerabilidade contra pensos adesivos (por ex. acrilato)
• Doença de pele ativa na área de teste
• Uso regular de câmaras de bronzeamento
• Feridas, manchas, tatuagens, cicatrizes, pele irritada, crescimento excessivo de pelos, etc. na área de teste que podem influenciar a investigação
• Qualquer medicação tópica na área de teste nos últimos 3 dias antes do início do estudo
• Tratamento médico para redução de rugas (ex. peeling com vitamina A ou ácidos de frutas) na face nas últimas 2 semanas antes do início do estudo
• Terapia sistêmica com drogas imunossupressoras (ex. corticosteróides) e/ou anti-histamínicos (p. antialérgicos) nos últimos 7 dias antes do início do estudo
• Terapia sistêmica com agentes antiflogísticos ou analgésicos (p. diclofenaco), exceto para analgésicos menores, como paracetamol, nos últimos 3 dias antes do início do estudo
• Terapia com antibióticos nas últimas 2 semanas antes do início do estudo
• Medicação regular com anticoagulantes como Aspirina®, Macumar®, etc. (por exemplo, para profilaxia de trombose) até 15 dias antes da realização das biópsias
• Procedimento de cirurgia cosmética anterior na área de teste (por exemplo, laser, facelift)
• Histórico de complicações na cicatrização de feridas (ex. quelóides, cicatrizes hipertróficas ou cicatriz de contratura)