プロゲスチン非感受性子宮内膜がんおよび非定型過形成患者におけるGnRHa + レトロゾール

早期類内膜子宮内膜がん (EEC) および非定型子宮内膜増殖症 (EAH) を患い、妊孕性を温存したいと考える女性がますます増えています。 温存治療の基準を満たす女性の約 70% ～ 80% は、プロゲスチン療法後に CR を達成でき、その期間の中央値は 6 ～ 7 か月ですが、患者の約 20% ～ 30% は反応が得られないか、または服用する必要があります。寛解を達成するためのより長い時間（1年以上）. 治療期間が長いと、体重増加、肝機能障害、子宮内膜損傷、卵巣予備能阻害などの副作用が多くなり、保存的治療の有効性が低下します。 以前の研究では、GnRHa + レトロゾールまたはエチニルエストラジオール シプロテロン + メトホルミンが、プロゲスチン非感受性患者のより優れた二次治療である可能性があることが示されていました。 これまで、同様の研究が見つからなかったため、保存的治療の有効性を改善するための新しい証拠を提供するために、プロゲスチン非感受性の EEC および EAH 患者における GnRHa とレトロゾールおよびエチニルエストラジオール シプロテロンとメトホルミンの有効性を調査するためにこの研究を設計しました。 エチニルエストラジオールシプロテロンを使用している肥満患者では血栓症のリスクが高くなると考えられているため、BMI ≥ 30kg/m2 の患者のみに GnRHa とレトロゾールを使用しています。

これは、単一施設の前向きパイロット研究になります。 拡張および掻爬（D＆C）または子宮鏡検査によってプロゲスチン非感受性EAHまたはEECと診断された患者が登録されます。 非肥満患者は、病理学的診断 (EEC または EAH) によって層別化され、2 つのアームにランダムに (1:1) 割り当てられます。 1 つは GnRHa + レトロゾール グループ、もう 1 つはエチニルエストラジオール シプロテロン + メトホルミン グループです。 肥満患者には、GnRHa + レトロゾール群しかありません。

主要評価項目は、28 週間の治療における累積完全奏効 (CR) 率です。 副次評価項目には、有害事象、完全奏効期間、再発率、妊娠率、患者の生活の質が含まれます。