GnRHa + letrotsoli progestiinille epäherkissä kohdun limakalvon syöpä- ja epätyypillisessä hyperplasiapotilaissa

Yhä useammat naiset, joilla oli varhainen endometrioidi endometriumin syöpä (EEC) ja epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu (EAH), haluavat säilyttää hedelmällisyyden. Noin 70–80 % säilöntähoidon kriteerit täyttävistä naisista pystyy saavuttamaan CR:n progestiinihoidon jälkeen, mediaaniajalla 6–7 kuukautta, mutta noin 20–30 % potilaista ei saa vastetta tai tarvitse ottaa hoitoa. pidempi aika remission saavuttamiseen (yli vuosi). Pitkällä hoidon kestolla on enemmän sivuvaikutuksia, kuten painonnousua, maksan vajaatoimintaa, kohdun limakalvon vaurioita, munasarjojen reservin estämistä jne., jotka heikentävät konservatiivisen hoidon tehoa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että GnRHa plus letrotsoli tai etinyyliestradioli syproteroni ja metformiini voisivat olla parempi toisen linjan hoito progestiiniherkille potilaille. Toistaiseksi vastaavia tutkimuksia ei ole löydetty, joten suunnittelemme tämän tutkimuksen tutkiaksemme GnRHa:n sekä letrotsolin ja etinyyliestradiolisyproteronin sekä metformiinin tehokkuutta progestiinille epäherkillä EEC- ja EAH-potilailla tarjotaksemme uusia todisteita konservatiivisen hoidon tehokkuuden parantamisesta. Koska etinyyliestradiolisyproteronia käyttävillä liikalihavilla potilailla on enemmän tromboottisia riskejä, käytämme GnRHa:ta ja letrotsolia vain potilailla, joiden BMI on ≥ 30 kg/m2.

Tämä on yksikeskeinen tulevaisuuden pilottitutkimus. Potilaat, jotka on diagnosoitu progestiinille epäherkäksi EAH:ksi tai EEC:ksi dilataatiolla ja kyretaatiolla (D&C) tai hysteroskoopilla, otetaan mukaan. Ei-lihavat potilaat ositetaan patologisen diagnoosin (EEC tai EAH) perusteella, minkä jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti (1:1) kahteen haaraan. Toinen on GnRHa + letrotsoliryhmä ja toinen etinyyliestradioli syproteroni + metformiiniryhmä. Ja lihavilla potilailla on vain GnRHa + letrotsoli -ryhmä.

Ensisijainen päätetapahtuma on kumulatiivinen täydellinen vaste (CR) 28 viikon hoidon jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat haittatapahtumat, täydellisen vasteen kesto, uusiutumisaste, raskausaste ja potilaiden elämänlaatu.