化学療法誘発性性腺毒性に対する GnRHa の卵巣機能への影響

包含基準:

• 18歳から49歳までの閉経前の女性が登録資格があります
• 患者は手術可能なステージ I ～ IIIA の乳がんを患っており、シクロホスファミドを含む補助化学療法または術前補助化学療法による治療が計画されています。
• 適格な参加者は、登録前 1 か月以内にエストロゲン、抗エストロゲン、選択的エストロゲン受容体モジュレーター、アロマターゼ阻害剤、またはホルモン避妊薬を服用していませんでした。
• グループに入る前の尿検査でヒト絨毛性ゴナドトロピンが陰性であること。
• インフォームドコンセント、研究の要件の理解および遵守。
• 重大な慢性疾患や臓器障害はありません。

除外基準:

• 無作為化前に中止された35歳未満の女性のホルモン避妊薬の使用については例外が設けられた。
• 体外受精および無作為化前の胚または卵母細胞の凍結保存を目的とした、最長 2 か月間のホルモン治療の使用。
• 転移性病変または両側卵巣摘出術、卵巣放射線治療歴のある患者は除外された。
• 以前に乳がんの術後補助内分泌療法を受けた患者は、この試験には適していません。
• 内科的治療または外科的治療が必要な子宮および/または付属器疾患のある患者は適していません。
• GnRHa の活性または不活性賦形剤に対するアレルギーは除外基準です。