不眠症患者におけるカンナビノールの使用 (CUPID)

包含基準:

1. 25 歳から 65 歳までの男女。
2. 不眠症重症度指数（ISI）スコアが15以上。
3. 医務官が決定したように、3か月以上にわたって週に3回以上の不眠症の症状;
4. 経口薬を服用する能力;
5. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。と
6. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。

除外基準:

1. 医務官によって決定された不眠症の原因である病状または投薬;
2. -大麻またはカンナビノイド製品に対する既知の過敏症;
3. 過去3か月以内に大麻を使用したと報告され、少なくとも1回の尿中薬物スクリーニング（UDS）が陰性であることが確認された（または医療担当者の裁量による）;
4. -スクリーニング時に確認された睡眠時無呼吸（無呼吸低呼吸指数[AHI]> 15および酸素飽和度指数[ODI]> 10として定義）;
5. 医務官によって決定された睡眠関連運動障害;
6. 確認されたスクリーニングとしての遅延または進行睡眠相症候群（アクチグラフィーおよび睡眠日記に基づく）;
7. 異常なEEGを生成する病状（つまり、 てんかん、脳損傷);
8. -医務官およびスクリーニング時の12誘導心電図（ECG）によって決定された臨床的に関連する心血管異常;
9. 先月の交替勤務または子午線横断旅行 (2 つのタイム ゾーン)。
10. -臨床的に管理された軽度のうつ病および/または不安を除く、医務官の裁量による過去12か月の主要な精神障害の病歴;
11. -自殺未遂の履歴または現在の自殺念慮（患者健康アンケート[PHQ-9]のQ9で1より大きいスコア）;
12. 妊娠中または授乳中。 すべての女性ボランティアは、スクリーニング時に尿妊娠検査を完了する必要があり、プロジェクトに参加している間は信頼できる避妊法を使用するように指示されます。
13. -過去約2年以内の薬物またはアルコール依存症または乱用の履歴;
14. -過去3か月間のCNS活性薬（大麻、アンフェタミン、コカイン、抗うつ薬、オピオイド、ベンゾジアゼピン）の使用。
15. 医務官（例えば、 CYP450 酵素誘導剤/阻害剤);
16. -医療担当者の意見では、参加者の不眠症に寄与する過剰なカフェインの使用、または各夜間睡眠調査の24時間前にカフェインの使用を控えることができない;
17. 一晩の睡眠検査の24時間前から飲酒を控えることができない;
18. ニコチン依存症の個人（つまり、毎日の喫煙者）;
19. 頻繁にベッドから出る必要がある病状（例： 睡眠歩行、夜間頻尿);
20. -スクリーニング前3か月以内の不眠症の認知行動療法を含む、不眠症の心理的または行動的治療（睡眠衛生のアドバイスを除く）;
21. 職業的または司法的に命令された薬物アルコールスクリーニング;
22. 無制限の運転免許証を 1 年未満保持している。
23. 英語が流暢に話せない。