불면증 장애 환자의 칸나비놀 사용 (CUPID)

포함 기준:

1. 25-65세 사이의 남녀;
2. 불면증 심각도 지수(ISI) 점수 ≥15;
3. 3개월 이상 주 3회 이상의 불면증 증상이 의료관이 판단하는 경우
4. 경구 약물 복용 능력;
5. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공 그리고
6. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.

제외 기준:

1. 의료관이 결정한 불면증의 원인이 되는 의학적 상태 또는 약물
2. 대마초 또는 칸나비노이드 제품에 대한 알려진 과민성;
3. 지난 3개월 이내에 보고된 대마초 사용 보고(최소 1회 이상의 UDS(음성 소변 약물 선별 검사)로 확인됨)(또는 의료 담당관의 재량에 따라)
4. 스크리닝 시 확인된 수면 무호흡증(무호흡 저호흡 지수[AHI] >15 및 산소 불포화 지수[ODI] >10으로 정의됨);
5. 의사가 판단하는 수면 관련 운동 장애;
6. 확인된 스크리닝으로서 지연 또는 진행된 수면 단계 증후군(액티그래피 및 수면 일지를 기반으로 함);
7. 비정상적인 EEG를 생성하는 모든 의학적 상태(예: 간질, 뇌 손상);
8. 의료 담당관 및 스크리닝 시 12-유도 심전도(ECG)에 의해 결정된 임상적으로 관련된 심혈관 이상;
9. 지난 달 교대 근무 또는 자오선 여행(두 시간대)
10. 임상적으로 관리되는 경미한 우울증 및/또는 불안을 제외하고 의료 담당관의 재량에 따라 지난 12개월 동안 주요 정신 장애의 병력;
11. 자살 시도 이력 또는 현재 자살 생각(환자 건강 설문지[PHQ-9]의 Q9에서 1보다 큰 점수)
12. 임신 또는 수유. 모든 여성 지원자는 스크리닝 시 소변 임신 테스트를 완료해야 하며 프로젝트에 참여하는 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하도록 지시받습니다.
13. 약 지난 2년 이내에 약물 또는 알코올 의존 또는 남용 이력;
14. 스크리닝 시 또는 의료 담당관의 재량에 따라 양성 소변 약물 검사로 확인된 지난 3개월 동안의 CNS 활성 약물(대마초, 암페타민, 코카인, 항우울제, 오피오이드, 벤조디아제핀)의 사용;
15. 의료 담당관이 결정한 대로 칸나비노이드의 대사 및 배설에 임상적으로 중요한 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용(예: CYP450 효소 유도제/억제제);
16. 의료진의 의견에 따라 참여자의 불면증에 기여하는 과도한 카페인 사용, 또는 각각의 야간 수면 연구 24시간 전에 카페인 사용을 삼가할 수 없음;
17. 각 야간 수면 연구 24시간 전에 알코올 소비를 자제할 수 없음;
18. 니코틴 의존성이 있는 개인(즉, 매일 흡연자);
19. 자주 침대에서 일어나야 하는 의학적 상태(예: 몽유병, 야뇨증);
20. 스크리닝 전 3개월 이내에 불면증에 대한 인지 행동 요법을 포함한 불면증에 대한 심리 또는 행동 치료(수면 위생 조언 제외);
21. 직업상 또는 사법상 명령을 받은 약물 알코올 검사;
22. 1년 미만의 무제한 운전 면허증을 소지했습니다.
23. 영어를 유창하게 말할 수 없습니다.