血液中の BI 907828 の量が OATP 阻害剤の摂取によって影響を受けるかどうかをテストするための、進行がん患者を対象とした研究

包含基準:

1. 18 歳以上 70 歳以下。
2. -国際調和協議会 - 臨床試験の実施に関する国際協議会 (ICH-GCP) および治験への参加前の現地法に従って、署名および日付を記入した書面によるインフォームド コンセント。
3. 男性または女性の患者。 出産の可能性がある女性 (WOCBP) と子供の父親になることができる男性は、ICH M3 (R2) に従って、医学的に許容される 2 つの避妊方法を使用する準備ができていて、使用した場合に年間 1% 未満の低い失敗率になる必要があります。スクリーニング時から試験参加中、女性は最終投与後 6 か月と 12 日後まで、男性は最終投与後 102 日後まで、一貫して正確に。 これらの基準を満たす避妊方法のリストは、患者情報に記載されています。
4. -組織学的または細胞学的に確認された進行性、切除不能および/または転移性固形腫瘍の診断を受けた患者。
5. -測定可能または測定不可能な疾患の患者。 評価不能な疾患は許可されます。
6. 従来の治療法に失敗した患者、有効性が証明された治療法が存在しない患者、または確立された治療法の選択肢に適さない患者。 患者は、疾患の生存期間を延長することが知られている利用可能な治療オプションを使い果たしたに違いありません。
7. -患者は、既知の腫瘍タンパク質p53（TP53）野生型ステータス、または未知のTP53ステータスのいずれかの腫瘍を持っています 研究登録時。
8. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スコア 0 または 1。 追加の包含基準が適用されます。

除外基準:

1. -現在積極的な治療を必要とする2番目の悪性腫瘍（前立腺がんや乳がんなどのホルモン/抗ホルモン治療を除く）。
2. -BI 907828の開始前の過去4週間以内の化学療法、放射免疫療法、または分子標的がん療法。 この制限は、ステロイド、ビスフォスフォネートのホルモン/抗ホルモン治療 (前立腺がんや乳がんなど) には適用されません。
3. -治験責任医師の意見で、試験要件の順守に影響を与える可能性のある重篤な付随疾患または病状。
4. -スクリーニング前の過去6か月間の活動的な脳転移または軟髄膜疾患の臨床的証拠。
5. -治療開始時に全身治療（抗菌、抗ウイルス、または抗真菌療法）を必要とする活動性の主要な感染症 この試験で。
6. -ヒト免疫不全ウイルス感染の既知の病歴。

7. -C型肝炎ウイルス（HCV）感染の病歴があり、次の基準のいずれかまたは両方を満たす患者：

   • 現在、根治的な抗ウイルス治療を受けています
   • HCVウイルス量が定量限界を超えている（HCV RNA陽性）
8. -活動性疾患を伴う慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染症の患者で、抗HBV療法の基準（地域/施設基準による）を満たし、研究治療の開始前に抑制的抗ウイルス療法で治療されていない患者。

さらなる除外基準が適用されます。