血管内血栓の溶解のための新しいα2-アンチプラスミン不活性化（NAIL-IT）試験 (NAIL-IT)

包含基準:

1. 男性または女性の被験者、年齢> 18歳;
2. CTPAスキャンによって確認され、診断の5日前までに症状が発症した分節またはより近位の肺動脈を含むPE;
3. -被験者は、収縮期血圧（SBP）> 90 mm Hgで血行動態が安定しています。
4. -被験者は、CTPAスキャン（横断面で左右の心室の短軸を測定する）で右心室と左心室（RV / LV）の直径比が0.9を超えることによって示されるように、RV機能障害の証拠を持っています開始前治験薬投与の。

除外基準:

1. -血栓溶解療法または血栓切除術が計画されている被験者;または過去4日以内に血栓溶解剤の投与歴のある被験者;
2. -無作為化の直前にヘパリンまたは低分子量ヘパリン（LMWH）または他の抗凝固療法の治療用量を48時間以上受けている被験者;
3. -未分画ヘパリンまたはLMWHまたは経口抗凝固剤、または賦形剤（治験薬賦形剤を含む）のいずれかなどのSOC療法に対する禁忌のある被験者;

4. 出血のリスクが非常に高いと考えられる被験者:

   1. -病的出血傾向の病歴を伴う既知の凝固障害
   2. -以前の頭蓋内出血、既知の動静脈奇形または脳の動脈瘤、または活発な出血の証拠がある被験者;
   3. -大手術の病歴、臨床的に重大な頭部外傷（治験責任医師の意見による）、または無作為化前の過去3か月の脳卒中のある被験者;

   4. -SBP≧180 mm Hgおよび/または拡張期血圧（DBP）として定義された制御されていない高血圧の被験者

      無作為化時に≧110mmHg

   5. -併用デュアル抗血小板療法を必要とする被験者
5. -クレアチニンクリアランス（CrCL）が30 mL /分未満または血清クレアチニンが2.5 mg / dL以上の被験者。
6. -ヘモグロビンが8.0 g / dL未満の被験者。
7. -血小板数が100,000 / µL未満の被験者。
8. -急性または持続性肝炎または活動性肝疾患と診断された被験者、または肝酵素の上昇：アラニントランスアミナーゼ（ALT）またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）≧3 x正常上限（ULN）;
9. -B型肝炎抗原またはC型肝炎抗体について陽性の検査歴があることがわかっている被験者;
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性反応を示した既知の歴史を持つ被験者;
11. -平均余命が6か月未満の被験者;
12. -妊娠検査が陽性の、または授乳中の、または避妊の非常に効果的な方法を使用したくない、出産の可能性のある女性被験者。 非常に効果的な避妊方法には、併用ホルモン療法（エストロゲンとプログレステロン）、経口、膣内または経皮投与による避妊薬、注射または移植による経口投与によるプロゲステロンのみの避妊薬、子宮内避妊器具（IUD）の使用、子宮内ホルモン放出システムが含まれます。 (IUS)、両​​側卵管閉塞、パートナーの精管切除または性的禁欲。
13. -現在別の治験に参加している被験者、または30日以内に治験薬の治験に参加した被験者（治験薬の半減期に応じてそれ以上。治験薬の少なくとも5つの半減期を許可する必要があります） 無作為化。