【米国FDAの承認・認可を受けていない機器のトライアル】

包含基準:

• 言語聴覚障害になる前または後で。
• 英語、フランス語、またはスペイン語に堪能であるか、同意している介護者とコミュニケーションをとることができること。
• 市販の Advanced Bionics 人工内耳を埋め込まれた成人または小児。 すべてのインプラント集団に対してデバイスの保持が適切であることを確認するために、子供と成人の参加者が含まれています。
• 研究中にあらゆる指示に従うための認知的および機能的能力を持っている（または介護者が持っている）
• 自分のヘッドピースを取り外すことができる
• 研究に必要なアンケートに回答するための認知的および機能的能力を持っている（または介護者が持っている）
• 患者情報資料を読んで理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる (または介護者ができる)

除外基準:

• -研究者のいずれかの意見では、研究手順を妨げる可能性が高い、または研究データの評価を混乱させる可能性があると考えられる重大な病状を患っている。