軽度から中等度の COVID-19 患者における Pyramax の有効性と安全性を調査するパイロット臨床試験

包含基準:

• 年齢 19歳以上
• スクリーニング時の体重が45kg以上の患者
• ベースラインから96時間以内にリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）または抗原検査によりCOVID-19が初めて確認された患者（スクリーニング時から3か月以内にCOVID-19が確認された病歴がない者）
• -軽度または中等度のCOVID-19で確認され、スクリーニング前5日（120時間）以内にCOVID-19に関連する1つ以上の症状があり、補助酸素療法を必要としない患者
• -この研究について十分に知らされ、自発的にこの研究に参加することを決定し、この研究の要件を遵守するために書面による同意を提供する患者

除外基準:

• 重症または重篤な COVID-19 の患者
• 酸素療法やより高度なケアなど、COVID-19の治療目的で入院が必要な患者、または72時間以内に施設以外の別の病院に転院する可能性がある患者で、スクリーニング時の酸素飽和度が低下している（<94％）。
• -COVID-19感染を治療するための抗ウイルス薬または治療の経過に影響を与える可能性のある薬を受け取った、または受け取る予定がある患者 この研究に参加する前の28日以内または十分なウォッシュアウト期間の前に
• -有効成分（ピロナリジン四リン酸、アーテスネート）および治験薬の他の成分に対する既知のアレルギー反応のある患者
• 消化器疾患の患者、本剤の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある手術を受けた患者、活動性の胃炎、消化管・直腸出血、胃潰瘍、膵炎または膵機能の異常（虫垂全摘除術を除く）を有する患者またはヘルニア修復手術）
• 治験薬を経口投与できない患者
• -妊娠中、授乳中、またはスクリーニング時に妊娠検査が陽性の女性
• 出産計画がある女性および男性、または研究期間中および研究期間後3か月間、組み合わせた（エストロゲンとプロゲストゲンを含む）ホルモン避妊薬などの非常に効果的な避妊方法の使用にコミットすることを望まない排卵の抑制に関連するもの (経口、膣内または経皮)、排卵の抑制に関連するプロゲストーゲンのみのホルモン避妊 (経口、注射可能または埋め込み型)、子宮内避妊器具 (IUD)、子宮内ホルモン放出システム (IUS)、両​​側卵管閉塞、精管切除されたパートナー、性的禁欲および外科的滅菌（精管切除、卵管結紮など）
• 研究者が慢性基礎疾患またはその他の理由により研究に不適当と考える患者