カプセル中の ODF 鉄サプリメントと鉄サプリメントの鉄吸収の速度と範囲を評価するためのクロスオーバー研究

18 歳から 55 歳の健康な女性を対象に、(A) IBSA 鉄口腔内分散性フィルムと (B) SiderAL® FORTE カプセルを 1 回経口投与した後の鉄吸収の速度と程度を比較するための、単一中心のオープン比較クロスオーバー研究。

IBSA 鉄は、ピロリン酸第二鉄と葉酸を口腔分散性フィルムでベースにした栄養補助食品です。

SiderAL® FORTE は、ピロリン酸第二鉄とビタミン C をベースとしたカプセル剤です。

各被験者は、2 日間連続して観察されます (フェーズ I、-1 日目および 0 日目)。7 日間のウォッシュアウト後 (フェーズ II)、さらに 2 日間連続して観察されます (-1 日目および 0 日目)。 登録された被験者の半分は、フェーズ I で A を、フェーズ II で B を服用します。登録された被験者の残りの半分は、フェーズ I で B を、フェーズ II で A を服用します。

両方のフェーズの 2 日間 (-1 日目と 0 日目) に、末梢血サンプルを採取し、血中鉄レベルを示す定義済みパラメーターを測定します。

主要評価項目は、血清鉄の AUC0-t、Tmax および Cmax です。 二次エンドポイントは、血中鉄レベルを示す標準パラメータです。