化膿性汗腺炎におけるオートファジー機能障害 (AUTOPH-HS)
HS の病因はまだよくわかっていません。毛包脂腺指向性と、患者が抗生物質および/または免疫抑制治療の組み合わせに反応するという事実は、密接に関連する 3 つの要因の関与を示唆しています。 ii) 毛包脂腺装置の機能不全、および (iii) 不適切な免疫応答。 しかし、これらの 3 つの要素がどのように相互に作用するかは確立されておらず、運動学的な観点からそれらを分析した研究はほとんどありません。 毛包脂腺装置の機能不全の可能性を超えて、不適切な免疫応答の二次的発達を伴うオートファジー機能の異常に関連する細菌の共生を仮定します。 細菌のクリアランスと局所免疫応答の活性化の機能により、オートファジープロセスの欠陥は、微生物の共生に関連する炎症性病状の発症に関連している可能性があります。 クローン病 (CD) は、腸内細菌叢異常に関連する消化管の炎症性病理学であり、オートファジーの変化と関連しており、約 50% の患者がオートファジー欠損に関連する一塩基多型 (SNP) を持っています (Ellinghaus et al., 2013 ）。 CD/HS の疫学的関連、HS 中の皮膚異常症および慢性炎症反応の存在により、クローン病で観察されるのと同様に、これらの患者のオートファジー機能の欠損が疑われます。
この研究の目的は、中等度から重度の HS 患者のコホートにおいて、オートファジー欠損症に関連すると報告されている 100 の SNP の頻度を分析することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象年齢18歳～65歳（含む）
- -少なくとも1年間HSと診断された被験者
- -HS PGA≧3によって定義される中等度から重度のHSと診断された被験者
- -毛嚢炎、結節および/または膿瘍の存在によって定義される炎症性表現型を伴うHSを提示する被験者
- -年に少なくとも4回のフレアに苦しんでおり、5つの活動的な炎症性病変（結節および/または膿瘍）を呈している被験者
- -文書化されたインフォームドコンセントを読み、理解し、与えることができる被験者
- -被験者は、研究期間中のプロトコル要件を喜んで遵守することができます
- 現地の規制に従って健康保険に加入している対象
除外基準:
- - 妊娠中または授乳中の女性
- -現在、バイアスを構成する可能性のある他の付随する皮膚または全身性炎症状態を経験しているか、その病歴を持っている被験者（つまり、 乾癬、クローン病など）
- 研究者の意見では、評価を妨げたり、被験者を危険にさらしたりする可能性のある追加の条件を持つ被験者
- -言語または精神的に同意書に署名できない
- 法定保護対象者（成年後見、学業以外の理由で公私の機関に入院、収監中）
- -以前の研究からの除外期間中の被験者、または薬物を使用した別の臨床試験に参加している被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HS患者
18歳から65歳の中等度から重度のHSを患っており、少なくとも1年間診断された50人の成人被験者
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ゲノム起源の SNP を検出するために 8.5 mL の血液サンプルを採取します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オートファジー欠損に関連するゲノム DNA (血液) 中の 100 の SNP の有病率
時間枠：0日目
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中等度から重度の HS 患者のコホートにおけるオートファジー欠損に関連するゲノム DNA (血液) における 100 の SNP の有病率 これらの SNP の有病率は、クローン病に罹患している集団で観察される有病率と比較されます (Ellinghaus et al., 2013)。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から重度の HS 患者のコホートにおけるオートファジー欠損に関連する体細胞 DNA (皮膚) における 100 の SNP の有病率
時間枠：0日目
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これらの SNP の有病率は、ゲノム DNA (血液) における SNP の有病率と比較されます ゲノム DNA (血液) および体細胞 DNA (皮膚) におけるオートファジー欠損に関連する 100 の SNP の有病率
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0日目
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疾患の重症度に応じたオートファジー欠損に関連するゲノム DNA (血液) および体細胞 DNA (皮膚) における 100 の SNP の有病率。
時間枠：0日目
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疾患の重症度に応じた、オートファジー欠損に関連するゲノム DNA (血液) 中の 100 の SNP の有病率。
HS 疾患の重症度は、臨床スコア (HS PGA スケール、IH-S4 スコア、Hurley ステージまたは洗練された Hurley) または生活の質スコア (DLQI) によって評価されます。
疾患の重症度に応じたオートファジー欠損に関連する体細胞 DNA (皮膚) における 100 の SNP の有病率。
HS 疾患の重症度は、臨床スコア (HS PGA スケール、IH-S4 スコア、Hurley ステージまたは洗練された Hurley) または生活の質スコア (DLQI) によって評価されます。
疾患の重症度に応じた、ゲノム DNA (血液) および体細胞 DNA (皮膚) におけるオートファジー欠損に関連する 100 の SNP の有病率。
HS 疾患の重症度は、臨床スコア (HS PGA スケール、IH-S4 スコア、Hurley ステージまたは洗練された Hurley) または生活の質スコア (DLQI) によって評価されます。
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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