화농땀샘염에서의 자가포식 기능장애 (AUTOPH-HS)
HS의 발병기전은 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다: 털피지선 친화성 및 환자가 항생제 및/또는 면역억제 치료의 조합에 반응한다는 사실은 밀접하게 연결된 3가지 요인의 관련을 시사합니다: (i) 미생물 불균형의 존재, ( ii) 모낭 조직의 기능 장애 및 (iii) 부적절한 면역 반응. 그러나 이 세 가지 요소가 서로 상호 작용하는 방식은 운동학적 관점에서 분석한 연구가 거의 없기 때문에 아직 확립되지 않았습니다. 모낭 조직의 가능한 기능 장애를 넘어 부적절한 면역 반응의 이차적 발달과 함께 autophagy 기능의 이상과 관련하여 세균성 장내세균불균형을 가정합니다. 세균 제거 및 국소 면역 반응의 활성화 기능으로 인해 자가포식 과정의 결함은 미생물 불균형과 관련된 염증성 병리의 발달과 관련될 수 있습니다. 장내세균불균형과 관련된 위장관의 염증성 병리학인 크론병(CD)은 자가포식의 변화와 관련이 있으며, 약 50%의 환자가 자가포식 결핍과 관련된 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)을 가지고 있습니다(Ellinghaus et al., 2013) ). CD/HS의 역학적 연관성, 피부 세균불균형의 존재 및 HS 동안의 만성 염증 반응은 크론병 동안 관찰되는 것과 유사한 방식으로 이들 환자에서 자가포식 기능의 결손을 의심하게 합니다.
이 연구의 목적은 중등도에서 중증 HS 환자 집단에서 autophagy 결핍과 관련이 있는 것으로 보고된 100개의 SNP의 빈도를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세 대상자(포함)
- 적어도 1년 동안 HS 진단을 받은 피험자
- HS PGA≥3에 의해 정의된 중등도 내지 중증 HS로 진단된 피험자
- 모낭염, 결절 및/또는 농양의 존재로 정의되는 염증성 표현형을 갖는 HS를 나타내는 피험자
- 연간 4회 이상의 발적을 겪고 5개의 활성 염증성 병변(결절 및/또는 농양)을 나타내는 피험자
- 피험자가 문서화된 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 제공할 수 있음
- 연구 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있는 피험자
- 현지 규정에 따라 건강 보험 적용 대상자
제외 기준:
- - 임신 또는 수유 중인 여성
- 편향(즉, 건선, 크론병 등)
- 조사자의 의견에 따라 평가를 방해하거나 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 추가 조건이 있는 피험자
- 동의서에 서명할 수 있는 언어적 또는 정신적 무능력
- 법률에 의하여 보호를 받는 자(성년후견인, 유학 이외의 사유로 공립 또는 사립기관에 입원 또는 감금된 자)
- 이전 연구에서 제외 기간에 있는 피험자 또는 약물을 사용하는 다른 임상 시험에 참여 중인 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HS 환자
중등도 내지 중증 HS로 고통받는 18세 내지 65세의 성인 대상자 50명, 적어도 1년 동안 진단됨
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게놈 기원의 SNP 검출을 위해 8.5mL 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Autophagy 결핍과 관련된 게놈 DNA(혈액)에서 100개의 SNP 유병률
기간: 0일
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중등도 내지 중증 HS 환자 코호트에서 자가포식 결핍과 관련된 게놈 DNA(혈액)에서 100개의 SNP의 유병률 이들 SNP의 유병률은 크론병을 앓고 있는 집단에서 관찰된 유병률과 비교될 것이다(Ellinghaus et al., 2013).
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 중증 HS 환자 집단에서 자가포식 결핍과 관련된 체세포 DNA(피부)에서 100개의 SNP 유병률
기간: 0일
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이러한 SNP의 유병률은 게놈 DNA(혈액)의 SNP 유병률과 비교됩니다. 게놈 DNA(혈액) 및 체세포 DNA(피부)의 자가포식 결핍과 관련된 100개의 SNP 유병률
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0일
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질병의 중증도에 따른 autophagy 결핍과 관련된 게놈 DNA(혈액) 및 체세포 DNA(피부)에서 100개의 SNP 유병률.
기간: 0일
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질병의 중증도에 따른 autophagy 결핍과 관련된 게놈 DNA(혈액)에서 100개의 SNP 유병률.
HS 질환의 중증도는 임상 점수(HS PGA 척도, IH-S4 점수, Hurley 병기 또는 정교한 Hurley) 또는 삶의 질 점수(DLQI)를 통해 평가됩니다.
질병의 중증도에 따른 autophagy 결핍과 관련된 체세포 DNA(피부)에서 100개의 SNP 유병률.
HS 질환의 중증도는 임상 점수(HS PGA 척도, IH-S4 점수, Hurley 병기 또는 정교한 Hurley) 또는 삶의 질 점수(DLQI)를 통해 평가됩니다.
질병의 중증도에 따른 게놈 DNA(혈액) 및 체세포 DNA(피부)의 자가포식 결핍과 관련된 100개의 SNP 유병률.
HS 질환의 중증도는 임상 점수(HS PGA 척도, IH-S4 점수, Hurley 병기 또는 정교한 Hurley) 또는 삶의 질 점수(DLQI)를 통해 평가됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01516-37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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채혈에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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