MCRPC におけるダロルタミドの有無にかかわらず、ドセタキセルまたはカバジタキセル (DAROTAXEL)

転移性前立腺癌におけるタキサンの有効性は、耐性の発達により控えめです。 転移性去勢未経験前立腺癌 (mCNPC) 患者を対象としたいくつかの臨床第 III 相研究では、タキサンおよびアンドロゲン除去療法 (ADT) を受けている患者にアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤 (ARSi) を追加すると、生存エンドポイントが改善されることが示されています。 mCNPC 患者のドセタキセル + ADT に ARSi ダロルタミドを追加すると、OS の確実な利点が得られました (HR 0.68)。 重要なことに、タキサンとダロルタミドの組み合わせは薬物間相互作用を起こしにくいのに対し、エンザルタミドの場合には有害な CYP3A4 誘導効果があり、その結果、カバジタキセルの血漿濃度が臨床的に有意に低下します。 研究者らは以前に、アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤 (ARSi) の追加により、転移性去勢抵抗性前立腺癌 (mCRPC) においてもカバジタキセルの有効性が向上することを示す前臨床データを報告しています。 mCRPC) 患者の治療選択肢は少なく、患者は比較的早期に薬剤耐性を発症することが多いため、この集団に対する薬剤耐性を遅らせるための新しい治療レジメンが強く望まれています。 研究者らは、ARSI で進行した転移性 CRPC の男性におけるドセタキセルまたはカバジタキセル単独療法と比較したドセタキセルまたはカバジタキセル + ダロルタミドの有効性を調査するための無作為化第 II 相試験を提案しています。