2型糖尿病の参加者におけるインスリンリスプロ注射と比較したTHDB0206の有効性と安全性

包含基準:

• 体格指数: 18.0 kg/m^2~35.0 スクリーニング時のkg/m^2（両者を含む）。
• HbA1c: 7.0%~10.0% （両方を含む）上映時。
• -世界保健機関（WHO）の分類に基づくスクリーニング時に2型糖尿病と6か月以上診断されている。

• -経口抗糖尿病薬の有無にかかわらず、少なくとも3か月間、以下の安定したインスリンレジメンで治療されます。

  1. 基礎インスリン (中性プロタミン Hagedorn [NPH] インスリン、インスリン グラルギン、インスリン デグルデク、インスリン デテミル) と、ボーラス インスリンの少なくとも 1 回の食前注射との併用。
  2. 混合インスリンを 1 日 2 回以上。

除外基準:

• 2型糖尿病以外の糖尿病を患っている。
• -スクリーニング前の3か月以内にグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体アゴニストを使用した。
• -スクリーニング前の6か月以内に1回以上の重度の低血糖のエピソードがありました。
• -スクリーニング前の6か月以内に、急性糖尿病合併症（糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖性高浸透圧状態、糖尿病性乳酸アシドーシスなど）の1つ以上のエピソードがありました。
• -心臓血管および脳血管疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、神経系疾患、精神疾患、血液疾患、免疫系疾患、内分泌系疾患など、研究の評価に影響を与える可能性のあるスクリーニング時の付随状態膵臓疾患、および/または悪性腫瘍。