Efficacité et innocuité du THDB0206 par rapport à l'injection d'insuline lispro chez les participants atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

• Indice de masse corporelle : 18,0 kg/m^2~35,0 kg/m^2 (les deux inclus) au moment du dépistage.
• HbA1c : 7,0 % ~ 10,0 % (les deux inclus) au moment de la sélection.
• Diagnostiqué avec DT2 depuis 6 mois ou plus au moment du dépistage selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

• Traité avec un régime d'insuline stable comme suit pendant au moins 3 mois avec ou sans antidiabétique oral :

  1. Insuline basale (insuline neutre protamine Hagedorn [NPH], insuline glargine, insuline degludec, insuline détémir) en association avec au moins 1 injection prandiale d'insuline en bolus.
  2. Insuline prémélangée au moins deux fois par jour.

Critère d'exclusion:

• Avoir d'autres types de diabète que le DT2.
• Avoir utilisé un agoniste des récepteurs Glucagon-Like Peptide 1 (GLP-1) dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Avoir eu 1 ou plusieurs épisodes d'hypoglycémie sévère dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Avoir eu 1 ou plusieurs épisodes de complications diabétiques aiguës (acidocétose diabétique, état hyperosmolaire hyperglycémique, acidose lactique diabétique, etc.) dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Avec des conditions concomitantes au dépistage qui peuvent affecter l'évaluation de l'étude, y compris les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, les maladies respiratoires, les maladies gastro-intestinales, les maladies du foie, les maladies rénales, les maladies du système nerveux, les maladies psychiatriques, les maladies hématologiques, les maladies du système immunitaire, les maladies du système endocrinien, maladies pancréatiques et/ou tumeurs malignes.