Effekt och säkerhet för THDB0206 jämfört med insulin Lispro-injektion hos deltagare med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Kroppsmassaindex: 18,0 kg/m^2~35,0 kg/m^2 (båda inklusive) vid tidpunkten för screening.
• HbA1c: 7,0%~10,0% (båda inklusive) vid tidpunkten för screening.
• Diagnostiserats med T2DM i 6 månader eller längre vid tidpunkten för screening baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering.

• Behandlas med stabil insulinregim enligt följande i minst 3 månader med eller utan oralt antidiabetiskt läkemedel:

  1. Basalinsulin (neutralt protamin Hagedorn [NPH] insulin, insulin glargin, insulin degludec, insulin detemir) i kombination med minst 1 prandial injektion av bolusinsulin.
  2. Förblandat insulin minst två gånger dagligen.

Exklusions kriterier:

• Har andra typer av diabetes än T2DM.
• Har använt glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) receptoragonist inom 3 månader före screening.
• Har haft 1 eller flera episoder av allvarlig hypoglykemi inom 6 månader före screening.
• Har haft 1 eller flera episoder av akuta diabetiska komplikationer (diabetisk ketoacidos, hyperglykemiskt hyperosmolärt tillstånd, diabetisk laktacidos, etc.) inom 6 månader före screening.
• Med samtidiga tillstånd vid screening som kan påverka utvärderingen av studien, inklusive kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, luftvägssjukdomar, gastrointestinala sjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar, nervsystemets sjukdomar, psykiatriska sjukdomar, hematologiska sjukdomar, immunsystemets sjukdomar, sjukdomar i det endokrina systemet, pankreassjukdomar och/eller maligna tumörer.