STIMIT Activator 1 の極めて重要な研究

包含基準:

1. 患者または法的に権限を与えられた代理人からの書面によるインフォームド・コンセント
2. 21歳以上であり、かつ、

3. 侵襲的人工呼吸器を48時間以内使用しており、さらに48時間以上MVを使用し続けると予測される*

   • 入学時の予測

除外基準:

1. 48時間の登録期間を超えて神経筋遮断薬の持続注入による治療を受ける予定の患者。
2. 横隔神経または呼吸筋に影響を与えることが知られている病状（横隔神経に影響を与える可能性のある病状の非限定的なリストは、以下の付録1に記載されています）
3. 治療的介入を必要とする頭蓋内圧（ICP）が上昇している患者（ICP ≥ 20mmHg (Aiolfi et al. 2017) (Kristiansson et al. 2013)）。 治療用PaCO2レベル）頭蓋内圧の抑制に役立ちます
4. 既存の重度の慢性肺疾患（COPD GOLDステージIV、重度の肺線維症）
5. コイルから30cm（12インチ）以内の上半身に金属装置インプラントまたは体貫通金属装置を装着している患者。ヘッドセットの設置や刺激を妨げる既知の首領域の解剖学的構造または装置（首領域の ECMO カニューレ、首輪、頭蓋器具など）
6. ペースメーカー、植込み型除細動器、植込み型薬物ポンプ、生体刺激装置、脳深部刺激装置、植込み型神経など、STIMIT アクティベーターとの相互作用または干渉を受ける可能性がある取り外し不可能な電気/電子機器 (装置の内部または外部)刺激装置、脳深部刺激装置または人工内耳インプラント
7. BMI >40
8. American College of Chest Physicians (Bone et al. 1992) (Singer et al. 2016) に従って定義された、進行中の重度の血行動態不安定性を伴う心原性ショックまたは敗血症性ショックで、48 時間の登録期間内に安定化できない
9. STIMIT 呼吸センサーの設置中に PEEP を一時的に取り外したため、無気肺を患う可能性が高い患者。
10. ケアの目標として、生命維持装置の中止および/または緩和への移行を予測する (付録 2 を参照)
11. 妊娠していることがわかっている
12. 研究の主要転帰に影響を与える可能性のある実験的介入を研究する別の臨床試験に参加している。
13. -右側胸腔ドレーン、右側胸水、または右下葉に共存する肺硬化が存在する患者。これにより、右側の横隔膜の厚さの超音波検査による評価が制限される可能性があります。
14. 首の切開、打撲、または火傷の危険性があるその他の皮膚疾患のある患者。