STIMIT Activator 1 핵심 연구

포함 기준:

1. 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서
2. 21세 이상이며,

3. 48시간 이하의 침습적 기계적 인공호흡을 받았고 추가로 48시간 이상 동안 MV를 유지할 것으로 예상되는 경우*

   • 등록시 예측

제외 기준:

1. 48시간 등록 기간 이후에 신경근 차단제를 지속적으로 주입하여 치료할 계획인 환자.
2. 횡격막 신경 또는 호흡근에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태(아래 부록 1에 제공된 횡격막 신경에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태의 비독점적 목록)
3. 두개내압(ICP)이 상승하여 치료적 개입(즉, 치료용 PaCO2 수준) 두개내압 억제에 도움
4. 기존의 중증 만성 폐질환(COPD GOLD IV기, 중증 폐 섬유증)
5. 코일에서 30cm(12인치) 이내의 상체 부위에 금속 장치 임플란트 또는 신체 관통 금속 장치가 있는 환자; 헤드셋 배치 또는 자극을 방해하는 목 부위의 알려진 해부학적 구조 또는 장치(예: 목 부위의 ECMO 캐뉼라, 목걸이 또는 두개골 장치)
6. 심박조율기, 이식형 제세동기, 이식형 약물 펌프, 생체 자극기, 뇌심부 자극기, 이식된 신경과 같이 STIMIT 액티베이터와 상호 작용하거나 간섭을 받기 쉬운 모든 비탈착식 전기/전자 장치(장치 내부 또는 외부) 자극기, 뇌심부 자극기 또는 달팽이관 이식 장치
7. BMI >40
8. American College of Chest Physicians(Bone et al. 1992)(Singer et al. 2016))에 따라 정의된 바와 같이 48시간 등록 기간 내에 안정화될 수 없는 진행 중인 심각한 혈역학적 불안정성을 동반한 심장성 또는 패혈성 쇼크
9. STIMIT 호흡 센서 설치 중 PEEP를 일시적으로 제거하여 무기폐가 발생할 가능성이 있는 환자.
10. 생명 유지 장치의 중단 및/또는 치료의 목표로 완화로의 전환을 예상(부록 2 참조)
11. 임신한 것으로 알려짐
12. 연구의 주요 결과에 영향을 미칠 수 있는 실험 개입을 연구하는 다른 임상 시험에 참여.
13. 우측 흉부 배액, 우측 흉막 삼출 또는 우하엽에 공존하는 폐 경화가 있는 환자는 우측 횡격막 두께의 초음파 검사를 제한할 수 있습니다.
14. 화상의 위험이 있는 목 절개, 타박상 또는 기타 피부 상태가 있는 환자.