根尖病変患者の根管消毒における光力学療法の有効性 (PDT)

本研究の目的は、根尖病変を有する患者における従来の歯内療法の有効性と PDT を組み合わせた歯内療法の有効性を比較することです。 無作為化された臨床優位性試験は、3つの並列アームを使用して、対照、盲検化、マスク化して実施されます。

患者サンプルは無作為に 3 つの治療グループに分けられます。1 つ目は、従来の歯内療法 (ET) と、放射線が放射されない装置を使用した模擬治療を受けるプラセボ グループです。 2 番目のグループは、660 nm、フルエンス 10 秒/管のダイオード レーザーによる PDT に関連する従来の ET を受けます。そして 3 番目のグループは、660 nm のレーザー、20 秒/管で PDAT に関連する従来の ET を受けます。 PDT で使用される光増感剤はメチレン ブルーです。

すべての患者の臨床検査および放射線検査を使用して、ベースライン値 (T0) および治療後 6 か月の値 (T1) を取得します。 根尖病変の存在とサイズは T0 と T1 で評価され、病変の縮小率が計算され、PAI インデックスが病変を評価するためのスコアリング システムとして使用されます。 治療完了から6か月後に各グループの成功率を評価します。 根管の消毒はコロニー形成 (ufc/ml) の分析によって評価されます。生物学的サンプルは、根管の根尖領域に挿入された紙製コーンを使用して、次の 2 つの時点で採取されます。ベースライン (治療前、T0)。 PDT を使用した計測後 (実験グループ) と PDT を使用しない計測後 (プラセボ グループ)。 有害事象は分析されます。この研究における重大な有害事象とは、研究者が実験的介入と因果関係があると信じている好ましくない歯科学的事象である。