ベルベリンがインクレチンの分泌に及ぼす影響

包含基準:

1. 治験に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名していること。
2. 18〜45歳の健康な男性被験者（18歳と45歳を含む）。
3. 心臓、肝臓、腎臓、消化管、神経系、呼吸器系、精神障害、代謝異常など、研究者が意味があると考える現在または過去の疾患の病歴がないこと。身体検査、心電図、臨床検査結果に異常がない、または臨床的意義がない異常（医師の判断に従う）。
4. BMI 18.0～25.0 kg/cm2 (18.0 および 25.0 kg/cm2 を含む) であり、求心性肥満がないこと (ウエストとヒップの比が 0.9 未満)。
5. 糖尿病や肥満の家族歴はない。
6. 正常な耐糖能（空腹時血糖値 <6.1 mmol/L、および 75g グルコース経口投与後の 2 時間血糖値 <7.8 mmol/L）および正常なインスリン分泌機能（インスリン放出実験の結果を通じて研究者が判断）。
7. 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究規定に従って研究を完了できる。

除外基準:

1. 肝炎（A型、B型、またはC型）、HIV、梅毒による感染。
2. 塩酸ベルベリン又はその製剤成分に対して明らかなアレルギーのある方。薬物（サリチル酸を含む）アレルギー、アレルギー疾患の既往歴、アレルギー体質の方。
3. 溶血性貧血およびグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の患者。
4. 投与前4週間以内に処方薬、漢方薬を使用したことがある、および/または市販薬（パラセタモールを時折または制限的に使用している被験者を除く）、サプリメント（定期的なビタミン補給を除く）を2週間以内に使用したことのある人投与前。
5. 累積失血量（例： 献血）ベースライン訪問前および研究期間中の 3 か月以内に 400mL を超える献血。
6. ヘビースモーカー (1 日あたり 25 本以上のタバコ) と大量飲酒者 (週に 14 ユニットのアルコール、1 ユニット = ビール 285 ml、蒸留酒 25 ml、またはワイン 100 ml)。
7. 薬物乱用歴のある方、または尿検査で禁止薬物の陽性反応が出た方。
8. 治験前1ヶ月以内にいずれかの臨床試験に参加した方、または治験期間中または治験終了後1ヶ月以内に他の臨床試験に参加予定の方。
9. 研究者がこの研究への参加に不適当と考えるその他の状況。