Berberiini inkretiinin erittymisestä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
2. Terveet miespuoliset 18-45-vuotiaat (mukaan lukien 18- ja 45-vuotiaat).
3. Ei historiaa nykyisistä tai aiemmista sairauksista, kuten sydämen, maksan, munuaisten, ruoansulatuskanavan, hermoston, hengityselinten, mielenterveyden häiriöiden ja aineenvaihdunnan poikkeavuuksista, joita tutkija pitää merkityksellisinä; ei fyysistä tutkimusta, EKG- ja laboratoriotutkimustuloksia, poikkeavuudella tai poikkeavalla ei ole kliinistä merkitystä (lääkärin päätöksellä).
4. Painoindeksi 18,0-25,0 kg/cm2 (mukaan lukien 18,0 ja 25,0 kg/cm2) eikä keskipakolihavuutta (vyötärön ja lantion välinen suhde alle 0,9).
5. Suvussa ei ole diabetes mellitusta ja liikalihavuutta.
6. Normaali glukoositoleranssi (paastoverensokeri <6,1 mmol/l ja 2 tunnin verensokeri <7,8 mmol/l 75 g glukoosin oraalisen annon jälkeen) ja normaali insuliinin eritystoiminto (tutkijan arvioimana insuliinin vapautumiskokeen tulosten perusteella).
7. Pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa ja suorittamaan tutkimuksen tutkimusmääräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hepatiitti (A, B tai C), HIV ja kuppa.
2. Ne, jotka ovat selvästi allergisia berberiinihydrokloridille tai sen valmisteen aineosille; henkilöt, joilla on lääkeaine (mukaan lukien salisyylihappo) allergia, allergisia sairauksia tai allerginen rakenne.
3. Potilaat, joilla on hemolyyttinen anemia ja glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
4. Ne, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa reseptilääkettä, yrttilääkkeitä 4 viikon aikana ennen annostelua ja/tai ottaneet itsehoitolääkkeitä (paitsi henkilöt, joilla parasetamolia on satunnaisesti tai rajoitettu), lisäravinteita (lukuun ottamatta rutiinivitamiinilisää) 2 viikon sisällä ennen annostelua.
5. Kumulatiivinen verenhukan määrä (esim. verenluovutus) yli 400 ml 3 kuukauden aikana ennen lähtökohtaista käyntiä ja tutkimuksen aikana.
6. Runsaat tupakoitsijat (vähintään 25 savuketta päivässä) ja runsasjuovat (14 yksikköä alkoholia viikossa, 1 yksikkö = 285 ml olutta tai 25 ml väkevää alkoholia tai 100 ml viiniä).
7. Henkilöt, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai positiivinen virtsatesti kiellettyjen huumeiden varalta.
8. Ne, jotka osallistuivat mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen tutkimusta tai jotka aikovat osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimuksen aikana tai kuukauden kuluessa sen päättymisestä.
9. Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.