HER2 陽性進行固形腫瘍患者における単剤療法としての D3L-001 の研究

包含基準:

• 被験者はHER2陽性を証明している必要があります（免疫組織化学[IHC]、in situハイブリダイゼーション[ISH]、次世代シーケンシング[NGS]またはその他の適切な分析技術によって決定）。
• 被験者はEastern Cooperative Oncology Group (ECOG)のパフォーマンスステータスが0または1でなければなりません。
• 被験者はスクリーニング期間内に心エコー検査（ECHO）またはマルチゲート収集（MUGA）のいずれかにより左心室駆出率（LVEF）≧50％を有していなければならない。
• 被験者はスクリーニング期間内に適切な臓器および骨髄機能を有している必要があります。

除外基準:

• 対象は抗CD47剤またはSIRPα剤による以前の治療を受けている。
• -被験者は大規模な手術または放射線療法、免疫刺激薬、治験薬、または化学療法、標的療法、生物学的製剤を含むその他の抗がん治療を受けており、治験薬の初回投与の28日前までに完了していない。
• 被験者は免疫抑制薬を服用しているが、治験薬の初回投与の14日前までに完了していない。
• 被験者は、研究要件の遵守を制限したり、有害事象を引き起こすリスクを大幅に高めたり、書面によるインフォームドコンセントを与える被験者の能力を損なったりする制御不能な併発疾患を患っている。
• 対象者は、NCI CTCAEグレード≧​​2の以前の抗がん剤治療による未解決の治療関連毒性を有している(白斑または脱毛症を除く)。
• 被験者が研究手順、制限、要件に従う可能性が低い場合、被験者は研究に参加すべきではないという治験責任医師の判断。