制御不能な季節性アレルギー性鼻炎患者におけるIL4Rαモノクローナル抗体の研究。

主な包含基準:

1. 被験者は、少なくとも2年間蔓延しているSARの診断に該当し、かつ、SARに対する標準的な治療計画が無効であるか、被験者の自覚症状のコントロールが不十分である。 SAR の発症に関連する少なくとも 1 つのアレルゲンの検査結果が陽性。 -ベースライン前の症状エピソードが週4日以上、ベースラインTNSSが6ポイント以上。
2. 非常に効果的な避妊法への同意

主な除外基準:

1. スクリーニング時に存在する可能性のある他の鼻の併存疾患または併存疾患/状態；
2. 被験者の家庭環境または職場環境におけるアレルゲンへの曝露は、研究期間中に大幅に変化する可能性があることが予想されます。
3. 吸入管理薬の安定した使用を必要とする喘息患者。
4. スクリーニング前5年以内の以前または現在の悪性腫瘍;
5. スクリーニング時の他の急性または慢性疾患または異常な臨床検査の存在。治験責任医師の評価において、被験者の有効性または安全性の評価により深刻な影響を与える可能性がある。
6. ベースライン前3か月以内の生ワクチン/弱毒生ワクチン。
7. 通常の日常生活から推測されるように、日中の屋外活動が非常に限られている被験者。
8. 研究の許可および禁止されている投薬/治療仕様に従う意思がない、または遵守できない、プロトコールに指定されているランダム化前の薬物溶出サイクルを満たすことができない。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. -スクリーニング前3か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。