Badanie przeciwciała monoklonalnego IL4Rα u pacjentów z niekontrolowanym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Kluczowe kryteria włączenia:

1. U pacjentów rozpoznano SAR, który występował od co najmniej 2 lat oraz: standardowy schemat leczenia SAR był nieskuteczny lub subiektywna kontrola objawów była u pacjenta niezadowalająca; pozytywny wynik testu na co najmniej jeden alergen związany z rozwojem SAR; epizody objawów przed rozpoczęciem leczenia trwające ≥ 4 dni/tydzień i wyjściowy wynik w skali TNSS wynoszący ≥ 6 punktów.
2. Zgoda na wysoce skuteczną antykoncepcję

Kluczowe kryteria wykluczenia:

1. Inne choroby współistniejące lub choroby/stany współistniejące nosa, które mogą występować w czasie badania przesiewowego;
2. Oczekuje się, że narażenie uczestników na alergeny w domu lub środowisku pracy może znacząco zmienić się w okresie badania.
3. Pacjenci z astmą wymagający stałego stosowania leków kontrolowanych wziewnie;
4. przebyty lub obecny nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym;
5. obecność innych ostrych lub przewlekłych chorób lub nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych w momencie badania przesiewowego, które w ocenie badacza mogą mieć poważniejszy wpływ na ocenę skuteczności lub bezpieczeństwa pacjenta;
6. Żywa/żywa atenuowana szczepionka w ciągu 3 miesięcy przed wartością wyjściową;
7. Pacjenci z bardzo ograniczoną aktywnością na świeżym powietrzu w ciągu dnia, jak wywnioskowano z ich codziennej rutyny;
8. Niechęć lub niemożność przestrzegania dozwolonych i zabronionych specyfikacji leków/terapii w ramach badania, niemożność dotrzymania cyklu elucji leku przed randomizacją określonego w protokole;
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
10. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.