Uno studio sull'anticorpo monoclonale IL4Rα in pazienti con rinite allergica stagionale non controllata.

Criteri chiave di inclusione:

1. I soggetti presentano una diagnosi di SAR prevalente da almeno 2 anni e: il regime di trattamento standard per la SAR era inefficace o il controllo soggettivo dei sintomi era insoddisfacente nel soggetto; test positivo per almeno un allergene associato allo sviluppo della SAR; episodi di sintomi pre-basale di ≥ 4 giorni/settimana e un TNSS al basale di ≥ 6 punti.
2. Consenso alla contraccezione altamente efficace

Criteri chiave di esclusione:

1. Altre comorbidità nasali o comorbilità/stati che potrebbero essere presenti al momento dello screening;
2. Si prevede che l'esposizione dei soggetti agli allergeni negli ambienti domestici o lavorativi possa cambiare in modo significativo durante il periodo di studio.
3. Pazienti con asma che richiedono un uso stabile di farmaci controllati per via inalatoria;
4. Tumore maligno precedente o attuale nei 5 anni precedenti lo screening;
5. Presenza di altre malattie acute o croniche o test di laboratorio anomali al momento dello screening che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero avere un impatto più grave sulla valutazione di efficacia o sicurezza del soggetto;
6. Vaccino vivo/vivo attenuato entro 3 mesi prima del basale;
7. Soggetti con attività all'aperto molto limitata durante il giorno, come desumibile dalla loro regolare routine quotidiana;
8. Riluttanza o incapacità di rispettare le specifiche farmacologiche/terapeutiche consentite e vietate dello studio, incapacità di soddisfare il ciclo di eluizione del farmaco pre-randomizzazione specificato nel protocollo;
9. Donne in gravidanza o in allattamento;
10. Storia di abuso di alcol o droghe nei 3 mesi precedenti lo screening.