Um estudo do anticorpo monoclonal IL4Rα em pacientes com rinite alérgica sazonal não controlada.

Critérios principais de inclusão:

1. Os indivíduos atendem ao diagnóstico de SAR que é prevalente há pelo menos 2 anos e: o regime de tratamento padrão para SAR foi ineficaz ou o controle subjetivo dos sintomas foi insatisfatório no sujeito; teste positivo para pelo menos um alérgeno associado ao desenvolvimento de SAR; episódios de sintomas pré-basais de ≥ 4 dias/semana e um TNSS basal de ≥ 6 pontos.
2. Consentimento para contracepção altamente eficaz

Principais critérios de exclusão:

1. Outras comorbidades nasais ou comorbidades/estados que podem estar presentes no momento da triagem;
2. Espera-se que a exposição dos indivíduos a alérgenos em seus ambientes domésticos ou de trabalho possa mudar significativamente durante o período do estudo.
3. Pacientes com asma que necessitam de uso estável de medicamentos inalatórios controlados;
4. Tumor maligno anterior ou atual nos 5 anos anteriores à triagem;
5. Presença de outras doenças agudas ou crônicas ou exames laboratoriais anormais no momento da triagem que, na avaliação do investigador, possam ter impacto mais grave na avaliação de eficácia ou segurança do sujeito;
6. Vacina viva/viva atenuada nos 3 meses anteriores à linha de base;
7. Indivíduos com atividades ao ar livre muito limitadas durante o dia, conforme inferido da sua rotina diária regular;
8. Relutância ou incapacidade de cumprir as especificações de medicação/tratamento permitidas e proibidas do estudo, incapacidade de cumprir o ciclo de eluição do medicamento pré-randomização especificado no protocolo;
9. Mulheres grávidas ou amamentando;
10. História de abuso de álcool ou drogas nos 3 meses anteriores à triagem.